Inteligencia Artificial y Market Access: soluciones para el retraso en el acceso a nuevos medicamentos en España

Por Patricia Hernández Rey, Digital Sales Representative and Pricing, Reimbursement and Market Access Trainee. Miembro de la Comunidad de Farma Leaders Talento. 

En la actualidad, en el complejo panorama del Market Access en España, la Industria Farmacéutica se enfrenta a diversos desafíos, entre los que cabe destacar, siendo uno de los retos más apremiantes en dar solución, el retraso del acceso de nuevos medicamentos en el mercado español.

En nuestro país, según el informe WAIT, el tiempo medio que tarda en estar disponible un nuevo medicamento en el Sistema Nacional de Salud (SNS) desde su autorización en la Unión Europea (UE) es de 629 días, frente a la media del resto de países de 517 días, una dilación que no solo supone un obstáculo en la mejora de la salud pública, sino que impacta de manera directa a la capacidad de los pacientes para recibir nuevos tratamientos.

La inteligencia artificial (IA) y sus herramientas emergentes, sin embargo, se presentan como una posible solución a este problema, mostrando un potencial extraordinario para transformar este escenario y acelerar los procesos burocráticos asociados a la aprobación regulatoria de los medicamentos.

Análisis eficiente de documentos regulatorios
Uno de los mayores desafíos en la aprobación regulatoria es la vasta cantidad de documentos que deben ser analizados. Páginas y páginas de extensa y detallada información técnica sobre cada nuevo medicamento y su impacto económico recogidas en lo que se conoce como dosieres de valor e informes de evaluación clínico económica, que toman semanas e incluso meses a los expertos para analizar en profundidad y poder llegar a una conclusión.

La IA, a través de algoritmos avanzados de Procesamiento de Lenguaje Natural o PLR como lo son GPT 3 o BERT (Bidirectional Encoder Representations from Transformers), pueden comprender textos complejos y realizar un análisis de manera rápida y precisa. Esto no solo agiliza la revisión de documentos, sino que también facilita la identificación de información clave y posibles desafíos regulatorios que podrían ralentizar el proceso.

Asegurar el cumplimiento normativo
La IA no solo acelera la identificación de posibles obstáculos, sino que también garantiza un cumplimiento más riguroso de la normativa. Algoritmos de Aprendizaje Automático (ML) pueden verificar de manera continua y exhaustiva si un medicamento cumple con todos los requisitos legales, reduciendo el riesgo de retrasos debido a problemas de conformidad.

Algunas herramientas como IBM Watson Regulatory Compliance Analytics ofrecen capacidades avanzadas de análisis predictivo para asegurar el cumplimiento normativo.

Otras como TensorFlow y scikit-learn permiten a la industria farmacéutica analizar datos históricos y patrones regulatorios para prever posibles barreras.

Esta capacidad predictora permite a las empresas ajustar sus estrategias para adelantarse a los desafíos antes de que surjan, lo que contribuye significativamente a reducir los tiempos de aprobación.

Ética y futuros futuros desafíos
A pesar de todos estos avances, es esencial abordar los desafíos éticos y de seguridad asociados al uso de la IA. La privacidad de los datos de los pacientes y la transparencia en los algoritmos son aspectos cruciales que deben abordarse de manera integral para asegurar una responsabilidad conjunta en el desarrollo y aplicación de estas tecnologías en la industria farmacéutica.

En conclusión, la inteligencia artificial y sus herramientas emergentes representan una oportunidad única para revolucionar la Industria Farmacéutica en España y superar los obstáculos que contribuyen al retraso en el acceso a medicamentos. La colaboración entre científicos, empresas farmacéuticas, reguladores y expertos en IA es fundamental para aprovechar plenamente este potencial y garantizar que la implementación de estas tecnologías se traduzca en un beneficio para los pacientes. El futuro de la salud en España está intrínsecamente ligado a la capacidad de la industria farmacéutica para adoptar e integrar de manera efectiva la inteligencia artificial en todas sus etapas.