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Descripción Coordinar las actividades realizadas por el Químico de Validación B y el Químico de Validación C.
• Elaborar y actualizar el Plan Maestro de Validación y los programas de Calificación de equipos, áreas y sistemas, así como la validación de sistemas computarizados, procesos de fabricación y de limpieza, así como los programas de calibración de instrumentos de medición.
• Revisar y darle seguimiento a las desviaciones y controles de cambio involucrados con el área de validación.
• Revisar los Procedimientos, Protocolos y Reportes de Calificación de equipos, áreas, sistemas críticos, Validación de Procesos y procedimientos de limpieza con un enfoque de análisis de riesgos.
• Elaboración de Procedimientos, Protocolos y Reportes de Calificación de equipos, áreas, sistemas críticos, Validación de Procesos y procedimientos de limpieza con un enfoque de análisis de riesgos.
• Verificar o ejecutar los formatos de trabajo incluidos en los Protocolos de calificación y validación de áreas, equipos, sistemas, procesos y procedimientos.
• Someter a revisión y autorización los protocolos y reportes de Calificación y Validación emitidos.
• Revisar la planeación para identificar próximas validaciones de proceso.
• Coordinar con las áreas involucradas los servicios de Calibración, Calificación o Validación.
• Proporcionar soporte técnico a las áreas que tienen equipos y que para su operación requieren de estudios de calificación.
Descripción Coordinar las actividades realizadas por el Químico de Validación B y el Químico de Validación C.
• Elaborar y actualizar el Plan Maestro de Validación y los programas de Calificación de equipos, áreas y sistemas, así como la validación de sistemas computarizados, procesos de fabricación y de limpieza, así como los programas de calibración de instrumentos de medición.
• Revisar y darle seguimiento a las desviaciones y controles de cambio involucrados con el área de validación.
• Revisar los Procedimientos, Protocolos y Reportes de Calificación de equipos, áreas, sistemas críticos, Validación de Procesos y procedimientos de limpieza con un enfoque de análisis de riesgos.
• Elaboración de Procedimientos, Protocolos y Reportes de Calificación de equipos, áreas, sistemas críticos, Validación de Procesos y procedimientos de limpieza con un enfoque de análisis de riesgos.
• Verificar o ejecutar los formatos de trabajo incluidos en los Protocolos de calificación y validación de áreas, equipos, sistemas, procesos y procedimientos.
• Someter a revisión y autorización los protocolos y reportes de Calificación y Validación emitidos.
• Revisar la planeación para identificar próximas validaciones de proceso.
• Coordinar con las áreas involucradas los servicios de Calibración, Calificación o Validación.
• Proporcionar soporte técnico a las áreas que tienen equipos y que para su operación requieren de estudios de calificación.
Número de vacantes:
2
Modalidad de trabajo:
Presencial
Tipo de contrato:
3 meses inicial e indefinido
Ventajas sociales o económicas
Boleto de avion
60 dias de hospedaje
"
"Boleto de avion
60 dias de hospedaje
"
Requisitos
• Sólidos Conocimientos de Análisis de Riesgo; Estadística; NOM-059-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, ISO 8573, ICH, NOM-026-STPS, NOM-020-STPS, ISO-14644, NMX-EC-17025. (Normatividades Vigentes).
Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
2 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna