Químico de validación
Laboratorio Farmacéutico
Querétaro de Arteaga
20 Sep.
-
-
Descripción Elaborar los protocolos y reportes de calificación de diseño (CD), instalación (CI), operación (CO), desempeño (CE) de áreas, equipos y sistemas críticos.
Elaborar protocolos y reportes de validación de procedimientos de limpieza, sistemas computarizados y procesos de fabricación.
Elaborar el análisis de riesgo para los diferentes estudios de calificación y/o validación.
Ejecución de las actividades de mantenimiento del estado calificado de equipos, áreas y sistemas críticos.
Participar en atención para los temas de validación en las auditorías de entidades regulatorias.
Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación concernientes a las actividades de calificación y/o validación.
Realizar y evaluar tendencias a los sistemas críticos.
En caso de ser necesario, dar apoyo a las actividades de calibración de instrumentos.
Descripción Elaborar los protocolos y reportes de calificación de diseño (CD), instalación (CI), operación (CO), desempeño (CE) de áreas, equipos y sistemas críticos.
Elaborar protocolos y reportes de validación de procedimientos de limpieza, sistemas computarizados y procesos de fabricación.
Elaborar el análisis de riesgo para los diferentes estudios de calificación y/o validación.
Ejecución de las actividades de mantenimiento del estado calificado de equipos, áreas y sistemas críticos.
Participar en atención para los temas de validación en las auditorías de entidades regulatorias.
Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación concernientes a las actividades de calificación y/o validación.
Realizar y evaluar tendencias a los sistemas críticos.
En caso de ser necesario, dar apoyo a las actividades de calibración de instrumentos.
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Presencial
Tipo de contrato:
Indefinido
Ventajas sociales o económicas
Vales de despensa
Fondo de ahorro
Comedor
Servicio de transporte
Días adicionales de descanso
Apoyo útiles escolares
"Fondo de ahorro
Comedor
Servicio de transporte
Días adicionales de descanso
Apoyo útiles escolares
Requisitos
Formación académica como: QFB, QFI, IF o carrera afín.
Experiencia mínima de 1 año en el área de validación y en la industria farmacéutica.
Manejo de equipos de validación, elaboración de protocolos y reportes de calificación.
Conocimiento de la NOM-059.
Conocimiento general de los sistemas críticos aplicables a la industria farmacéutica.
Manejo de equipos e instrumentos de medición.
Experiencia mínima de 1 año en el área de validación y en la industria farmacéutica.
Manejo de equipos de validación, elaboración de protocolos y reportes de calificación.
Conocimiento de la NOM-059.
Conocimiento general de los sistemas críticos aplicables a la industria farmacéutica.
Manejo de equipos e instrumentos de medición.
Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
Ninguna