QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS
Multinacional Farmacéutica
Barcelona
10 Mar.
-
-
Descripción Dentro del área de Calidad y de Regulatorio de la multinacional, ayudará al responsable técnico a planificar, coordinar y gestionar el mantenimiento del sistema de calidad y en los registros de productos acabados (categorías: dispositivos médicos, complementos alimenticios, cosméticos , químicos, productos de cuidado personal y biocidas).
Gestion del sistema de calidad Y Responsabilidad social corporativa 30%
- Coordinación de los análisis de materias primas y productos terminados Dispositivos médicos (DM) con el laboratorio externo para la liberación de lotes
- Participación en la liberación de lotes, ayuda en los archivos y documentación de cada lote.
- Ayuda al responsable técnico para organizar y seguir las auditorías externas e internas
- Gestión y coordinación de las pruebas de estabilidad para los dossiers DM
- Gestión y seguimiento de las desviaciones , reclamaciones, CAPA, OOS
- Declaración de residuos en plataforma SDR multinacional
- Declaración de residuos comercializados de la multinacional en la plataforma Ecoembes
Regulatorio 45%:
- Notificación de complementos alimenticios
- Coordinación entre la sede y España, proyecto registro de producto en la categoría PCP
- DM: Descripción de los productos, reivindicaciones
-Ayuda al responsable técnico en las diferentes tareas relacionadas con la comercialización de los DM
- Participación en modificaciones y renovación de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios
Exportación 25%
- Constitución de los dossiers para exportación
- Gestión y creación de las fichas de seguridades
Descripción Dentro del área de Calidad y de Regulatorio de la multinacional, ayudará al responsable técnico a planificar, coordinar y gestionar el mantenimiento del sistema de calidad y en los registros de productos acabados (categorías: dispositivos médicos, complementos alimenticios, cosméticos , químicos, productos de cuidado personal y biocidas).
Gestion del sistema de calidad Y Responsabilidad social corporativa 30%
- Coordinación de los análisis de materias primas y productos terminados Dispositivos médicos (DM) con el laboratorio externo para la liberación de lotes
- Participación en la liberación de lotes, ayuda en los archivos y documentación de cada lote.
- Ayuda al responsable técnico para organizar y seguir las auditorías externas e internas
- Gestión y coordinación de las pruebas de estabilidad para los dossiers DM
- Gestión y seguimiento de las desviaciones , reclamaciones, CAPA, OOS
- Declaración de residuos en plataforma SDR multinacional
- Declaración de residuos comercializados de la multinacional en la plataforma Ecoembes
Regulatorio 45%:
- Notificación de complementos alimenticios
- Coordinación entre la sede y España, proyecto registro de producto en la categoría PCP
- DM: Descripción de los productos, reivindicaciones
-Ayuda al responsable técnico en las diferentes tareas relacionadas con la comercialización de los DM
- Participación en modificaciones y renovación de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios
Exportación 25%
- Constitución de los dossiers para exportación
- Gestión y creación de las fichas de seguridades
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Híbrido (50%)
Tipo de contrato:
Indefinido
Ventajas sociales o económicas
Perfil híbrido con teletrabajo, teléfono móvil, PC, ticket restaurante, póliza salud.
"
Requisitos
Grado en Ciencias (Biológicas, Química, farmacia o Biotecnología) o equivalente.
Conocimiento en ISO 13485 o GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017) (deseable).
Conocimiento en ISO 13485 o GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017) (deseable).
Habilidades
Trabajo en Equipoplanificacion y ejecucionTransversalidad
Estudios mínimos
Licenciado
Idiomas
Francés nivel Alto.
Inglés nivel Alto.
Inglés nivel Alto.
Experiencia mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
El 20% del tiempo laboral