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Descripción • Realizar en conjunto con el encargado del área la evaluación de la factibilidad técnica del desarrollo farmacéutico.
• Realizar los ensayos de formulaciones propuestos durante el desarrollo.
• Solicitar y dar seguimiento a los análisis y resultados de los ensayos de formulación.
• Emitir las órdenes y procedimientos de fabricación de los lotes a someter a registro.
• Emitir la documentación requerida del expediente para registro sanitario.
• Conocer, realizar y dar seguimiento al sistema de gestión de calidad aplicable a los desarrollos farmacéuticos (RAFES, CAPAS, Análisis de riesgo, Controles de Cambio, entre otros).
• Respetar y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Desarrollo, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Conocer y manejar correctamente los equipos de fabricación e instrumentos de Control en Proceso.
• Detectar y solicitar cualquier requerimiento necesario para efectuar el desarrollo farmacéutico (medicamento de referencia, principios activos, aditivos, insumos, equipamiento, entre otros).
• Detectar, reportar y dar seguimiento a cualquier tipo de eventualidad relacionada con el desarrollo farmacéutico.
• Brindar el servicio necesario a las diferentes áreas que así lo requieran.
• Cumplir con los Procedimientos Normalizados de Operación relacionados con el desarrollo farmacéutico y el Laboratorio de Control de Calidad.
Descripción • Realizar en conjunto con el encargado del área la evaluación de la factibilidad técnica del desarrollo farmacéutico.
• Realizar los ensayos de formulaciones propuestos durante el desarrollo.
• Solicitar y dar seguimiento a los análisis y resultados de los ensayos de formulación.
• Emitir las órdenes y procedimientos de fabricación de los lotes a someter a registro.
• Emitir la documentación requerida del expediente para registro sanitario.
• Conocer, realizar y dar seguimiento al sistema de gestión de calidad aplicable a los desarrollos farmacéuticos (RAFES, CAPAS, Análisis de riesgo, Controles de Cambio, entre otros).
• Respetar y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Desarrollo, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Conocer y manejar correctamente los equipos de fabricación e instrumentos de Control en Proceso.
• Detectar y solicitar cualquier requerimiento necesario para efectuar el desarrollo farmacéutico (medicamento de referencia, principios activos, aditivos, insumos, equipamiento, entre otros).
• Detectar, reportar y dar seguimiento a cualquier tipo de eventualidad relacionada con el desarrollo farmacéutico.
• Brindar el servicio necesario a las diferentes áreas que así lo requieran.
• Cumplir con los Procedimientos Normalizados de Operación relacionados con el desarrollo farmacéutico y el Laboratorio de Control de Calidad.
Número de vacantes:
2
Modalidad de trabajo:
Presencial
Requisitos
CONOCIMIENTOS
Intermedios-Avanzados en:
• Formulación y reformulación de formas farmacéuticas solidas
• Diseño de experimentos, pruebas de estabilidad, stress, pre-formulación y compatibilidad de excipientes
• Transferencia de tecnología
• Asuntos regulatorios
• Desarrollo de proyectos
• Química Analítica
• Química Instrumental
• Estadística Básica
• Manejo de farmacopeas (FEUM, USP, entre otras)
• Ofimática
• NOM-059-SSA1-vigente
• NOM-072-SSA1-vigente
• NOM-073-SSA1-vigente
• NOM-164-SSA1-vigente
• NOM-177-SSA1-vigente
• Bibliografía especializada (Handbook, The Merck Index, entre otros)
• Buenas Prácticas de Fabricación
• Buenas Prácticas de Documentación
• Buenas Prácticas de Laboratorio
• Ingles intermedio
• Realizar y dar seguimiento a las diferentes actividades que involucran el proceso de desarrollo de nuevos productos, reformulación o mejora de los existentes, de acuerdo a los requerimientos de la normatividad vigente, así como a otros documentos normativos nacionales e internacionales.
• Emitir y revisar la documentación que conforma el expediente de desarrollo de proyectos.
• Realizar los registros de forma clara, legible e indeleble al momento de la actividad respetando el orden cronológico.
• Conocer, actualizar y divulgar los procedimientos relacionados a los desarrollos farmacéuticos.
• Apoyar en el entrenamiento y capacitación del personal de nuevo ingreso.
Intermedios-Avanzados en:
• Formulación y reformulación de formas farmacéuticas solidas
• Diseño de experimentos, pruebas de estabilidad, stress, pre-formulación y compatibilidad de excipientes
• Transferencia de tecnología
• Asuntos regulatorios
• Desarrollo de proyectos
• Química Analítica
• Química Instrumental
• Estadística Básica
• Manejo de farmacopeas (FEUM, USP, entre otras)
• Ofimática
• NOM-059-SSA1-vigente
• NOM-072-SSA1-vigente
• NOM-073-SSA1-vigente
• NOM-164-SSA1-vigente
• NOM-177-SSA1-vigente
• Bibliografía especializada (Handbook, The Merck Index, entre otros)
• Buenas Prácticas de Fabricación
• Buenas Prácticas de Documentación
• Buenas Prácticas de Laboratorio
• Ingles intermedio
• Realizar y dar seguimiento a las diferentes actividades que involucran el proceso de desarrollo de nuevos productos, reformulación o mejora de los existentes, de acuerdo a los requerimientos de la normatividad vigente, así como a otros documentos normativos nacionales e internacionales.
• Emitir y revisar la documentación que conforma el expediente de desarrollo de proyectos.
• Realizar los registros de forma clara, legible e indeleble al momento de la actividad respetando el orden cronológico.
• Conocer, actualizar y divulgar los procedimientos relacionados a los desarrollos farmacéuticos.
• Apoyar en el entrenamiento y capacitación del personal de nuevo ingreso.
Habilidades
Actitud positivaSentido de pertenencia
Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
El 100% del tiempo laboral