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Descripción Elaboración de Reportes periódicos de seguridad, para cada producto comercializado por Genetica Laboratorios S.A. de C.V.
Elaboración de informes de Farmacovigilancia.
Actualización de marbetes en conformidad a la NOM-072-SSA1 Vigente.
Seguimiento a tramites regulatorios ante COFEPRIS.
Monitoreo diarios de las resoluciones de trámites.
Resguardo de documentación resultante de tramites regulatorios.
Conformación de Expedientes de Registro.
Resguardo de Documentación Legal.
Difusión de las actualizaciones de todo cambio regulatorio que impacte a los procesos de Genética Laboratorios.
Elaboración y Divulgación de procedimientos.
Elaboración los procedimientos requeridos para las actividades del departamento de Farmacovigilancia y verificar el cumplimiento de los mismos.
Investigación, evaluación y manejo de quejas y reportes de sospechas de reacciones adversas.
Elaboración y/o resolución y/o modificaciones de la información para prescribir amplia y reducida, así como los instructivos de uso de los medicamentos cuando aplique.
Apoyo con actividades del área.
Descripción Elaboración de Reportes periódicos de seguridad, para cada producto comercializado por Genetica Laboratorios S.A. de C.V.
Elaboración de informes de Farmacovigilancia.
Actualización de marbetes en conformidad a la NOM-072-SSA1 Vigente.
Seguimiento a tramites regulatorios ante COFEPRIS.
Monitoreo diarios de las resoluciones de trámites.
Resguardo de documentación resultante de tramites regulatorios.
Conformación de Expedientes de Registro.
Resguardo de Documentación Legal.
Difusión de las actualizaciones de todo cambio regulatorio que impacte a los procesos de Genética Laboratorios.
Elaboración y Divulgación de procedimientos.
Elaboración los procedimientos requeridos para las actividades del departamento de Farmacovigilancia y verificar el cumplimiento de los mismos.
Investigación, evaluación y manejo de quejas y reportes de sospechas de reacciones adversas.
Elaboración y/o resolución y/o modificaciones de la información para prescribir amplia y reducida, así como los instructivos de uso de los medicamentos cuando aplique.
Apoyo con actividades del área.
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Presencial
Tipo de contrato:
3 meses inicial e indefinido
Ventajas sociales o económicas
Prestaciones de Ley
Vales Despensa
Seguro de vida
"Vales Despensa
Seguro de vida
Requisitos
CONOCIMIENTOS: Conocimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación; Buenas Prácticas de Documentación; Buenas Prácticas de Laboratorio; Manejo de computadora (Office); Sistemas de Calidad; Conocimiento de las Normas: NOM-059-SSA1 Vigente, NOM-072-SSA1 Vigente, NOM-073-SSA1 Vigente, NOM-164-SSA1 Vigente, NOM-177-SSA1 Vigente, NOM-220-SSA1 Vigente, Manejo de FEUM; Manejo estadístico, Conocimientos deseables en farmacología clínica, Farmacocinética y Biofarmacia.
Habilidades
Trabajo en EquipoTrabajo bajo presiónOrganizadoAlta capacidad de análisisactitud y servicioproactivo y propositivo
Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
El 100% del tiempo laboral