*Realizar y ejecutar un programa anual de auditorias internas, basada en las buenas prácticas de fabricación y otras normas mexicanas que apliquen a la industria. *Elaborar el programa de auditorias a proveedores * Reporta y da seguimiento a las acciones correctivas/preventivas generadas de las auditorias internas y a proveedores. *Participa en reu...
* Elaborar estudios de validación de limpieza * Elaborar calificación de sistemas crÃticos * Elaborar calificación de áreas * LLevar a cabo mantenimientos de estado calificado/validado * Cotización de equipos e instrumentos para el área de validación * Creación de protocolos, reportes, PNO´s, formatos, bitacoras para el área de validaciÃ...
*Mantenimientos correctivos y preventivos, revisiones periódicas de manquinaria farmaceutica, bitacoras de equipo, instalaciones de manquinaria farmaceutica y sistemas criticos. *Cumplir con las buenas practicas de fabricación *Asegurar el cumplimiento del programa actual de mantenimiento *Asegurar el cumplimiento de los hallazgos de auditoria inter...
*Validar procesos de fabricación *Realiza la verificación continúa de estado de validación de procesos de fabricación asi como el mantenimiento del mismo. *Elaboración de protocolos, reportes procedimientos normalizados de la operación del departamento de validación. *Soporte a los departamentos de aseguramiento de calidad y desarrollo farmacÃ...
*Ejecutar analisis de materia prima, producto intermedio, producto a granel y producto terminado *Preparacion de soluciones para realizar analisis *Manejo y disposicion de residuos peligrosos generados en el área *Mantener la rastreabilidad de las actividades ejecutadas *Diseñar actividades con base a la gestion de riesgos, bajo los lineamientos de...