¿Quiénes somos?
Desde 2010, en Pro-Liance Global Solutions nos dedicamos a garantizar el cumplimiento de los requisitos actuales y al exitoso posicionamiento de Productos Sanitarios en el mercado.
Somos una consultoría especializada en el área de Productos Sanitarios, conformada por un equipo interdisciplinario liderado por Florian Tolkmitt y el Dr. Thomas Brzoska, quienes han cultivado una cultura de excelencia y pasión por la calidad. Nuestro enfoque se caracteriza por la fusión de creatividad y eficiencia para ofrecer soluciones excepcionales a nuestros clientes.
Contamos con expertos en medicina, biología, química e ingeniería, lo que nos permite brindar un servicio integral para todos los productos sanitarios bajo los reglamentos MDR e IVDR.
Nuestro compromiso comienza en cualquier punto del ciclo de vida del producto, ofreciendo servicios de Regulatory Affairs, Evaluación Clínica y Biológica, Evaluación del Funcionamiento, Poscomercialización (PMS/PMCF/PMPF) y Vigilancia, Documentación Técnica, Gestión de Riesgos y Gestión de Calidad.
Servicios que ofrecemos:
Regulatory Affairs Consultoría en Productos Sanitarios Evaluación Clínica Diagnóstico In Vitro Biological Safety Consulting Vigilancia estratégica Clinical Data Consultoría Científica Regulatory and Quality Consulting Medical devices Documentación Técnica PMS PMCF Borderline Productos FronteraEquipo directivo
