El mercado de la diabetes mellitus es una área terapéutica muy lucrativa. El número de personas que padecen de diabetes está creciendo rápidamente y no existe cura alguna para esta enfermedad. Esto ha creado una gran demanda en la obtención de tratamientos más eficaces y unos instrumentos de diagnóstico más rápidos y efectivos. Unido al hecho de que los pacientes diabéticos requieren tratamiento para el resto de su vida, no es sorprendente observar que la diabetes es uno de los problemas de salud más costosos en el mundo occidental; sólo en España, el coste sanitario de la diabetes asciende aproximadamente a unos 350.000 millones de pesetas. Por otra parte, es una área terapéutica en crecimiento con un tamaño mundial de mercado valorado en 9 billones de dólares al año.

El tratamiento de la diabetes esta dividido en insulinas, antidiabéticos orales, dispositivos de diagnóstico y sistemas de inyección de insulinas. El tipo de tratamiento depende del tipo de diabetes que el paciente padece. Existen dos tipos principales de Diabetes Mellitus, las denominadas Tipo I y Tipo II. La diabetes tipo I (o insulinodependiente) resulta de la destrucción autoinmune de las células b en el páncreas. Estas células producen y segregan la hormona de la insulina en la sangre. Sin insulina, los pacientes no pueden procesar la glucosa. Por ello, la glucosa se acumula en la sangre y se producen desarreglos metabólicos y complicaciones. La diabetes tipo II (o no insulinodependiente), que comprende cerca de un 80-95% de la población diabética total, puede ser ocasionada también por una reducción de la secreción de insulina pancreática. Sin embargo, para muchos pacientes, la resistencia de la insulina en los tejidos periféricos también desempeña un papel importante en la patogénesis de la enfermedad.

Tratamientos actuales con sólo insulina Tipo 2

Para los pacientes del tipo I, la única opción de tratamiento es inyectarse la insulina que el cuerpo es incapaz de producir. El objetivo de este tratamiento es reducir la cantidad de glucosa en la sangre a niveles normales. Para conseguir esto, muchos diabéticos del tipo I se inyectan insulina varias veces al día, todos los días de su vida.

Existe un concepto popular erróneo que sólo los pacientes de tipo I pueden ser tratados con insulina. Mientras que una pequeña proporción de diabéticos del tipo II pueden controlar su diabetes vigilando su dieta, la mayoría recibe tratamientos con fármacos orales o terapias que consisten en una combinación de antidiabéticos orales e insulina. Los datos recogidos recientemente en el Monitor de Diabetes de Isis Research sugieren que el uso de insulina en pacientes del tipo II en Europa está en aumento, aunque su uso en este segmento es todavía pequeño cuando se compara con el mercado total de tratamientos para el tipo II. Según los datos recogidos por el Monitor de Diabetes de Isis Research, un 30% de diabéticos europeos del tipo II son tratados con insulina en combinación o no con fármacos orales. En el caso de España, el 27% de pacientes diabéticos del tipo II recibe una terapia a base de insulinas; de ellos, un 18% esta bajo tratamiento inyectándose insulinas solamente mientras que un 9% las recibe en combinación con otros fármacos orales . Aun así, los pacientes diabéticos del tipo II son un segmento considerable y son también un objetivo para los laboratorios que quieren incrementar sus ventas en el mercado de la insulina.

En los últimos años, ha habido mucha actividad entre los mayores fabricantes de insulina. Nuevos productos tales como NovoRapid de Novo Nordisk, Humalog y Humalog Mix de Eli Lilly y Lantus de Aventis se están lanzando en el mercado europeo. Estos productos, y un extenso repertorio de otras insulinas, tienen duraciones de acción variadas permitiendo a médicos y pacientes adaptar los regímenes de insulina a las demandas de estilos de vida individuales. Lo mismo que ocurre en el resto de Europa, en España el tratamiento con sólo insulina (sin antidiabéticos orales) entre pacientes del tipo II comienza en etapas muy tempranas de la enfermedad. Más de la mitad (58%) de los pacientes con diabetes tipo II en España se inyectan solamente insulina en sus primeras y segundas líneas de tratamiento. El gráfico 1 ilustra el uso de terapias consistentes sólo en insulina según línea de tratamiento en pacientes diabéticos del tipo II en países como Alemania, España, Francia y el Reino Unido.

La administración de la insulina se ha visto facilitada en los últimos años con la introducción de los dispositivos tipo pluma para la inyección de insulina. Según los datos del Monitor de Diabetes de Isis Research, la administración con plumas es el mecanismo de inyección preferido en toda Europa y, en concreto, lo usan cerca de un 84% de pacientes diabéticos en España. Aun así, todavía un 14% de pacientes españoles se inyectan la insulina con mecanismos más tradicionales como la jeringuilla y el vial (ver gráfico 2). Aunque la aparición de las plumas ha facilitado la rutina a la que se ven sometidos tantos pacientes diabéticos, muchos de ellos preferirían no inyectarse si esa opción fuera posible.

Métodos de administración de insulina

Por esta razón, la necesidad de buscar un mecanismo de administración de insulina más cómodo para el paciente ha potenciado la investigación y el desarrollo de preparaciones noveles de insulina y de nuevos métodos de administración. De todos estos productos, el que ha recibido más publicidad ha sido la insulina inhalada. Este tipo de insulina, que puede ser inhalada por medio de un dispositivo similar al que usan los pacientes asmáticos, esta actualmente en la fase III de ensayos clínicos. Posiblemente, la primera insulina inhalada que va a estar disponible en este mercado tan lucrativo es la que coproducen Aventis y Pfizer. Otros laboratorios como BMS, Novo Nordisk y Lilly también están desarrollando productos competitivos y esperan potenciar su presencia en este mercado en crecimiento.

Para los diabéticos del tipo I, la insulina inhalada es una opción que todavía guarda sus reservas. Sin embargo, ¿cómo la recibirán los pacientes del tipo II?, ¿cómo va a impactar en el mercado ya establecido de antidiabéticos orales?. El segmento tiene el mayor potencial de ingresos y los laboratorios intentarán tomar ventaja, especialmente en los EE.UU, el ruedo mercantil más lucrativo. Las nuevas formulaciones pueden hacer de la insulina una opción más viable y cómoda de usar, especialmente en el tratamiento de la diabetes tipo II. Una cosa es cierta, el lanzamiento de nuevos productos y el uso en aumento de terapias combinadas asegurarán el rápido crecimiento del mercado del tratamiento de la diabetes.

Los datos aquí expuestos proceden del Monitor Internacional de Diabetes de Isis Research. que proporciona información y análisis detallados acerca del tratamiento de pacientes del tipo I y tipo II en Alemania, España, Francia, Italia y Reino Unido.
Otros estudios monitor disponibles en España incluyen terapias como el Sida, la Esclerosis múltiple, Hepatitis C, Asma&COPD, Artritis, Artrosis, y Cáncer. Para más información, puede ponerse en contacto con Inmaculada Rueda. inmar@isisresearch.co