PM Farma- ¿Por qué Roche apostó por la problemática de la obesidad. En qué momento Roche decidió que era un área terapéutica interesante y por qué invirtió recursos en buscar un producto que diera servicio para este fin?

Imhof- La obesidad es un problema de salud muy importante y va en aumento, hasta el punto que la Organización Mundial de la Salud la ha declarado como la epidemia del siglo que viene.

Roche siempre veía a la obesidad como una importante enfermedad y lleva investigando desde los años setenta en este campo, buscando sustancias que fueran capaces de interferir en el proceso de la digestión de las grasas, con el fin de desarrollar productos capaces de inhibir la absorción de las grasas y, por tanto, tener efectos beneficiosos para reducir el colesterol o la obesidad, pensando que la inhibición de la absorción de grasas podría ser una buena vía para encontrar sustancias potentes en ese campo. Así, a finales de los años 70, los investigadores encontraron una sustancia que curiosamente proviene de las tierras de Mallorca. En aquellas fechas el departamento de investigación de Roche Basilea encargaba a la gente que viajaba mucho por motivos profesionales y particulares, que llevaran a Basilea muestras de tierra del país que visitaban. Entre estas muestras había una de las tierras de Mallorca que había cogido un empleado de la Bahía de Canyamel del norte de la isla durante su estancia veraniega. En total Roche examinó alrededor de 1.200 microorganismos provenientes de estas muestras. El resultado fue el hallazgo de 3 ó 4 sustancias que tenían potencial terapéutico, y una de ellas era un hongo de la muestra de Mallorca que se llamaba Streptomyces toxitricini. Los investigadores lo purificaron y sintetizaron hasta obtener el Orlistat, principio activo de Xenical.

PM- O sea, que no ha sido un descubrimiento de rebote como otros productos que han aparecido recientemente en los últimos años. Roche encontró lo que se buscaba y no otra cosa distinta.

Imhof- Al principio el producto parecía más interesante para reducir el nivel de colesterol. Luego se demostró que tenía más potencial para ser desarrollado como producto antiobesidad.

PM- Por lo que dices, Roche tenía la línea de investigación muy bien definida, no como el Viagra, en donde Pfizer buscaba una acción terapéutica distinta, de la que se ha comercializado al final el producto.

Imhof- No, en nuestro caso se buscaron productos capaces de interferir con las lipasas gastrointestinales que son responsables de la digestión de grasa, encontrándose este producto eficaz para la pérdida de peso.

PM- Háblanos sobre el mecanismos de acción del Orlistat.

Imhof- Xenical inhibe las lipasas gastrointestinales que son las responsables de la absorción de grasa. A través de esta inhibición se consigue que alrededor de un 30% de las grasas que se ingieren con la dieta, no sean absorbidas por el organismo, es decir, que un 30% de las grasas no se digieren, produciéndose un déficit calórico que lleva a una pérdida de peso. El mecanismo de acción de Xenical es local, es decir no es sistémico, y por tanto, no actúa sobre el Sistema Nervioso Central. Xenical tiene que tomarse junto con una dieta ligeramente hipocalórica y como parte de un programa integral de pérdida y de mantenimiento de peso, que incluye una alimentación sana y un incremento de la actividad física.

PM- ¿Por qué la Seguridad Social no financia el producto en España?

Imhof- La legislación vigente excluye todos los fármacos indicados en el campo de la obesidad de la financiación por parte de la Seguridad Social. A mi entender, creo que la legislación es incongruente, en el sentido de que se aprueba un producto afirmándose, a través de la aprobación, que este producto es eficaz pero no es reembolsado. Por otro lado, Sanidad reconoce que la obesidad es un problema de salud; en realidad hace poco esfuerzo para prevenir y tratar esta enfermedad. La obesidad se tiene que comparar, desde el punto de vista de prevención y tratamiento, con otras enfermedades crónicas como la diabetes o la hipertensión. Sin embargo, Sanidad no presta el nivel de provisiones necesario para poder luchar de manera efectiva contra esta enfermedad.

PM- Retomando el tema de la sensibilidad que tiene Sanidad respecto al tema de la obesidad, últimamente los medios de comunicación informan continuamente de que Sanidad va a adquirir un fuerte compromiso para sensibilizar a la población sobre los problemas de bulimia anorexia y obesidad, enfermedades que hasta hace pocos años no se consideraban como tales. ¿Crees que podría cambiar su postura frente a Xenical y reconocer la necesidad de incorporarlo como producto financiable por la Seguridad Social?

Imhof- Sí que existe una presión social que está aumentando. Hace diez años no se hablaba de la obesidad, creyéndose que era un problema personal de cada uno debido a una falta de voluntad; no se consideraba una enfermedad. Esto está cambiando en los últimos años por los conocimientos adquiridos y ahora se sabe, que la obesidad necesita tratamiento a largo plazo y unas estrategias de prevención a nivel global, que deben ser lideradas e impulsadas por las Autoridades Sanitarias y otras instituciones oficiales.

En el reciente Congreso Europeo de Obesidad, celebrado en Milán, la Asociación Europea para el Estudio de la Obesidad, publicó la "Declaración de Milán", que reclama estrategias muy concretas de prevención y tratamiento de la obesidad de los gobiernos y Sistemas Nacionales de Salud. La incidencia de la obesidad está aumentando, tenemos una obesidad infantil muy importante y si no se toman medidas contra esta enfermedad, vamos a tener muchos millones de obesos en los próximos años. Yo creo que existe una sensibilización que va en aumento y estoy seguro de que en los próximos años Sanidad sentirá la necesidad de actuar muy concretamente al respecto.

PM- Crees que en un futuro Xenical será un producto financiado por el Sistema Nacional de Salud?

Imhof- Ya hemos comentado que la obesidad es una enfermedad crónica con un alto riesgo para la salud que necesita tratamiento a largo plazo. Xenical ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la obesidad a largo plazo. Xenical produce una pérdida de peso significativa, mantiene el peso a largo plazo y, lo que también es importante, previene o reduce el riesgo de desarrollar otras enfermedades asociadas a la obesidad como la diabetes, la hipertensión, el colesterol, problemas de artrosis, etc. O sea, Xenical reduce significativamente la obesidad y mejora el estado de la salud y la calidad de vida del paciente. Por todo ello, pensamos que debería ser un producto reembolsado por la Seguridad Social.

PM- ¿El tratamiento con Xenical es de por vida, o bien en un momento determinado, se puede suspender y mantenernos simplemente con una dieta adecuada?.

Imhof- La obesidad es una enfermedad crónica. Una persona que ha estado obesa toda su vida, si pierde 10 ó 20 kilos en 6 meses, aunque haya llegado a tener un peso normal, esa persona sigue siendo obesa, entre comillas, porque durante toda su vida tiene que cuidar su peso si no quiere volver a recuperar lo que ha perdido. Lo mismo ocurre con otras enfermedades crónicas como la diabetes y la hipertensión; se trata de enfermedades que han de controlarse durante toda la vida.

PM- Entonces Xenical implica también cambios en el estilo de vida.

Imhof- Cada tratamiento antiobesidad debe ser integral, es decir, debe incluir unas normas alimentarias, un incremento de la actividad física, un cambio de los hábitos dietéticos y de estilos de vida y el tratamiento farmacológico. O en otras palabras, todos los fármacos, incluido Xenical, forman parte de este tratamiento integral y nunca deben tomarse solo, es decir, en sustitución de los demás pilares terapéuticos mencionados.

PM- ¿Las dosis de administración del medicamento han de ir en aumento o ha de mantenerse siempre la misma, aunque haya que volver a iniciar otro tratamiento?.

Imhof- La dosis es de tres cápsulas de 120 mg al día, ingeridas con las comidas principales y hay que tomarlas sólo si en las comidas hay grasa, de lo contrario no tiene ningún efecto. Como decía anteriormente, Xenical se tiene que tomar junto con una dieta ligeramente hipocalórica dentro de un programa integral de control de peso que incluye consejos dietéticos y un incremento de la actividad física.

PM- Hemos hablado de que el tratamiento ideal para una persona obesa sería de un año. ¿Qué coste tiene para una persona el tratamiento con Xenical?.

Imhof- El coste es de 15.806 pesetas al mes, es decir unas 550 ptas al día.

PM- ¿El precio de Xenical es justo?

Imhof- Estamos hablando de un producto que mejora de forma significativa la salud, y yo creo que la salud no tiene precio. Xenical no sólo produce una pérdida de peso importante, lo que realmente se consigue con este producto es mucho más que eso; se consigue una mejor calidad de vida, un menor riesgo de desarrollar otras enfermedades, etc. Diversos estudios demostraron que personas, que por su obesidad habían desarrollado diabetes tipo II o colesterol con niveles muy altos, tomando Xenical han vuelto a normalizar estas patologías o han reducido la medicación específica para ellas. Todos estos factores se tienen que valorar y tener en cuenta.

Hay muchos productos baratos que no son eficaces pero reembolsados por la Seguridad Social. Estos productos sí que son caros, porque no son eficaces.

Contestando a tu pregunta de otra manera: Xenical cuesta alrededor de 550 pesetas al día, lo mismo que una hamburguesa, es decir, si te ahorras la hamburguesa y además tomas Xenical, consigues un doble efecto para tu salud sin gastar más dinero.

PM- ¿Qué acciones de marketing se han desarrollado para potenciar Xenical, aunque me imagino que queda mucho por hacer todavía con este producto?

Imhof- El mayor reto de marketing ha sido el de posicionar a Xenical adecuadamente dentro de lo que se llama el tratamiento integral de la obesidad que incluye unas normas alimentarias y un incremento de la actividad física. No queríamos que Xenical se percibiera como producto milagroso del tipo que ya se puede estar comiendo de todo, pues el producto ya lo hace todo.

Xenical tiene un gran apoyo y aval científico. Es un producto novedoso con un mecanismo de acción innovador, no-sistémico. Es el primer producto antiobesidad avalado por una gran empresa internacional, con numerosos ensayos clínicos en pérdida de peso, mantenimiento de peso, mejora de factores de riesgo, en más de 7.000 pacientes y aprobado por las autoridades sanitarias de todos los países, incluido la FDA de EE.UU. Para posicionarlo adecuadamente hemos desarrollado un programa de servicios, llamado Xeniplan, que se ofrece al paciente, tanto para ayudarle a mejorar su alimentación y a cambiar sus hábitos dietéticos y estilos de vida, como para motivarle a mantenerse dentro del tratamiento bajo supervisión médica a largo plazo.

PM- Es que no hay que olvidar que la obesidad se presenta muchas veces como un problema estético.

Imhof- Eso es lo que piensa la gente. Afortunadamente cada vez son menos las personas que piensan que la obesidad es un problema estético. Todavía queda mucho por hacer, sobre todo en los medios de comunicación. Hay que establecer la obesidad realmente como lo que es, una enfermedad crónica con consecuencias fatales para la salud. Además hay que dejar claro lo mucho que se puede conseguir para la salud con una pérdida moderada de peso de entre un 5-10%.

PM- ¿Hay algún segmento de población que sea más target que otro para Xenical?.

Imhof- Hay segmentos más motivados que otros para tomar Xenical. Evidentemente la mujer está más motivada para perder peso que el hombre y también vemos que la edad puede influir en la motivación del paciente. Quiero insistir en que, independientemente de la edad u otras características del paciente, la obesidad es un problema que puede desarrollar otros trastornos de salud importantes. En cada etapa de vida hay que controlar el peso.

Xenical está indicado en hombres y mujeres con edades superiores a los 18 años y que son diagnosticados de obesidad con o sin factores de riesgo asociados a la obesidad.

PM- ¿Se han conseguido en España los objetivos de ventas previstos?

Imhof- Las ventas se han situado por encima de las expectativas. Los médicos y los pacientes han aceptado muy bien el producto. Las personas que lo están tomando y siguiendo las pautas de un tratamiento integral bajo control médico, están teniendo resultados muy buenos, por no decir espectaculares, mejores incluso que los que hemos visto en los ensayos clínicos. Los que quieren hacer un autotratamiento, sin llevar un control médico y sin cambiar la dieta o eligiendo ellos mismos su propia dieta, creyendo que tomando sólo Xenical les va a resolver su problema de obesidad, a estas personas no le va a funcionar.

PM- ¿Qué perfil de médicos recetan más Xenical?

Imhof- Es el médico especialista en obesidad y nutrición. Son los endocrinólogos, hasta ahora, los médicos más especializados en estos temas.

PM- ¿Los médicos del primer nivel asistencial derivan al paciente hacia otros especialistas, o bien ellos mismos toman decisiones al respecto.?

Imhof- Hay muchos médicos de familia que no tratan la obesidad y derivan a sus pacientes obesos al especialista, que en este caso es el endocrinólogo, en cambio, hay otros que cada vez se están especializando más en temas de obesidad, nutrición, metabolismo, y en realidad están muy preparados para tratarla.

PM- ¿Puedes darnos cifras de ventas?

Imhof- Nosotros tenemos cifras de ventas internas, que realmente no reflejan la realidad. Hasta que no se regulen los stocks de los mayoristas y farmacéuticos, es muy difícil decir cuál es la venta real de Xenical. Lo que sí te puedo decir es que ya son más de cien mil personas en España que han tomado Xenical, y a nivel mundial, son más de un millón.

PM- Dentro de España ¿cuáles son las comunidades que más personas obesas tienen? ¿Es un problema regional?

Imhof- En un estudio realizado por la Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad en el año 1997 sobre la prevalencia de la obesidad, se veía que hay una cierta tendencia de tener más prevalencia en la zona Sureste de España, Alicante, Murcia, ... y menos en el Norte.

PM- ¿El clima puede influir?

Imhof- Influyen más los hábitos dietéticos. Puede que en el Sur se coman más productos grasos: tapas, fritos, etc., es decir, que la dieta esté menos equilibrada en su contenido calórico.