Del 20 al 23 de mayo de 1998 se celebró en Atenas el XXXIV Encuentro Anual de la AESGP (Asociación Europea que agrupa a los laboratorios de medicamentos publicitarios) que, bajo el lema 'Health Management. Self-Medication, Delivering value for money', reunió a miembros de esta Asociación Europea y a representantes del Parlamento Europeo, de la OMS, del Consejo de Europa y de los ministerios de Sanidad de los distintos países participantes. Los ponentes se mostraron muy optimistas respecto al futuro de las EFP en el siglo XXI, marcándose como objetivos primordiales la liberalización del mercado y el suministro de información que actualmente demandan los consumidores, sin olvidarse del papel determinante de las industrias farmacéuticas, de los gobiernos y de los profesionales de las Oficinas de Farmacia. Durante el Encuentro se procedió a la entrega de placas a Hubertus Cranz, que lleva diez años al frente de la Dirección General de la AESGP; a Hugues Lanrezac, último mandatario de esta Asociación Europea; y a Gerhard Stummerer, que acaba de tomar el mando de la European Proprietary Medicines Manufacturers' Association.

Hugues Lanrezac, anterior presidente de la AESGP, abrió el XXXIV Encuentro Anual de Atenas con un repaso a la situación actual de la automedicación y a las estrategias futuras de esta Asociación Europea, definidas por Gerhard Stummerer, nuevo presidente de la AESGP, como la economía de la salud, la visibilidad, los registros, las marcas y la educación sanitaria, entre otras.

Los ciudadanos están viviendo dentro de un mundo de cambios que influyen y determinan sus comportamientos, incluyendo dentro de estos los referidos al cuidado de su salud. De esta forma han pasado de ser meros pacientes y receptores, a demandar información sobre la gestión y el autocuidado de su salud y a decidir individualmente la ayuda que quieren recibir de médicos y farmacéuticos. Para Stummerer esto debe llevar a la AESGP a poner en marcha una serie de estrategias que den respuesta a los consumidores y permitan a todos los sectores implicados en la automedicación adaptarse al nuevo escenario de la administración de la salud. Las líneas de actuación definidas son las siguientes:

• Economía de la salud
• Visibilidad
• Autorización de comercialización
• Marcas paraguas
• Educación sanitaria

Economía de la salud

La automedicación contribuirá considerablemente a ahorrar en los sistemas de salud, como han demostrado los estudios llevados a cabo en Italia, Alemania y Francia, que fueron presentados el año pasado en el Encuentro Anual celebrado en Budapest. Asimismo, a lo largo de los últimos doce meses, otros países se han sumado a estas investigaciones.

Por otra parte, según afirmó Stummerer, si se utiliza la automedicación en la economía de la salud, las industrias deberán tener libertad para modificar los precios en función de la situación del mercado. Los representantes de la Comisión Europea destacaron que los consumidores deben tener la oportunidad de elegir libremente los productos según su calidad y precio. Actualmente, la mayoría de los países se están moviendo en esta dirección, siendo Hungría el último en aplicar la libertad de precios para las EFP. Otros, como Grecia, están tramitando su consecución.

Albert Esteve en un momento de su intrevención.

Visibilidad

La visibilidad fue definida durante las jornadas como un factor determinante para que el consumidor conozca los productos EFP en las farmacias. Según Stummerer, la colaboración entre farmacéuticos e industria resulta necesaria para mejorar la presentación de las Especialidades Farmacéuticas Publicitarias en las Oficinas de Farmacia, como demuestran los encuentros mantenidos en marzo de este año entre PGEU y AESGP, donde estuvieron presentes Albert Esteve y Rafael García, presidente y director general de A.N.E.F.P., respectivamente.

Autorización de comercialización

El Registro de los productos es la clave para todas las industrias farmacéuticas. Muchas compañías se muestran favorables a la utilización en el futuro del Sistema de Reconocimiento Mutuo.

Marcas Paraguas

Stummerer afirmó que se sigue trabajando para que los productos no tengan que cambiar de nombre comercial al pasar a EFP.

Educación Sanitaria

Ante la demanda de información por parte de los consumidores, resulta de vital importancia poner en marcha programas destinados a suministrar esta información a los usuarios. La AESGP ya ha participado en algunos programas de la Unión Europea y mantiene su colaboración con la industria, las organizaciones de médicos, farmacéuticos y expertos del sector.

El comisario europeo Martín Bangemann abrió el turno de ponencias destacando el proceso que se ha puesto en marcha de discusiones para el logro de un Mercado Único y a la resolución sobre éste para los medicamentos adoptado tres días antes por el Consejo de Ministros. Respecto al área de OTC, según Bangemann, la mayoría de los estados miembros ha abolido los controles sobre precios; en el mercado de genéricos los controles de precios serán mínimos con el fin de aumentar la competencia, y en el área de medicamentos con patentes en vigor y en los que existe desarrollo, sus controles de precios deberán ser lo más transparentes posible.

Por otra parte, hizo mención al borrador de "Guideline" sobre el cambio de clasificación en la dispensación de un medicamento para uso humano, cuya finalidad es armonizar los requerimientos de paso de medicamentos a OTC en estados miembros. Esta "Guideline" se discutirá en septiembre de este año en la reunión del Comité Farmacéutico de la Unión Europea.

Bangemann criticó la práctica de algunos estados miembros de prohibir el uso de la misma marca para medicamentos de prescripción y sin receta, aspecto que está en contradicción con los esfuerzos de la Unión Europea de lograr un mercado único. Estas restricciones deberían ser anuladas.

Asimismo, Bangemann informó del éxito de la creación del Grupo de Trabajo sobre plantas medicinales en la EMEA, que supone un apoyo científico muy importante a la Comisión y a la Agencia Europea.

Por último, se mostró en actitud pragmática en relación a la distribución de medicamentos a través de Correo e Internet. Se debería prohibir la venta de productos tóxicos vía Internet, pero otro tipo de restricciones no debían existir. A menos que el producto en cuestión sea tóxico, el consumidor debería poder elegir la fuente de administración del medicamento. Recalcó los esfuerzos de la AESGP y muchas industrias para trabajar con las agrupaciones farmacéuticas europeas para lograr un cambio de actitud ante la automedicación.

Además de definir las estrategias futuras de la AESGP, los ponentes dedicaron sus disertaciones a analizar la situación actual de los sectores básicos de la automedicación y a establecer los objetivos relacionados con la liberalización del mercado, los consumidores, los Sistemas de Salud, la visibilidad y los medios de comunicación.

Liberalización del mercado

La creación de un mercado único europeo se ha convertido en una de las prioridades básicas de la AESGP, ya que su establecimiento, según Clement Bezold (Institute for Alternative Futures), permitirá a los consumidores acceder a todos los mercados nacionales teniendo la oportunidad de comprar el producto que deseen sin incremento de coste, porque la liberalización no tiene porqué llevar aparejado un aumento del precio de los medicamentos. Asimismo, unos consumidores informados influirán en la ampliación del mercado. Walter Pechamann, representante de Infratest + GFK/GPI Self-Medication de Alemania, afirmó a este respecto que cuatro de cada diez ciudadanos están a favor de un acceso más liberal a la automedicación.

Consumidores

Otro de los objetivos básicos fijados en la reunión de Atenas fue la adaptación de la industria farmacéutica y de los sectores implicados al nuevo perfil del consumidor, cuyo comportamiento ante el cuidado de su salud ha cambiado de manera determinante, lo que influye en el desarrollo de la automedicación. Simon Pulsorfd, vicepresidente de PAGB SmithKline Beecham, analizó la transformación de los consumidores en los últimos años:

• En la década de los 60 eran enfermos pasivos, meros receptores que no demandaban información.
• En los años 70 los nuevos hábitos incorporados a la sociedad, consumo de tabaco y alcohol, entre otros, introducen nuevas enfermedades.
• En la década de los 80 los consumidores muestran interés en tomar parte en el cuidado de su salud.
• En los 90 a querer gestionar su salud y a entender que deben participar en el coste de su cuidado, para lo que requieren, según afirmó Andrew Hayes, presidente de EPHA (European Public Health Alliance), mayor información e implicación en el sistema sanitario.

Este aspecto se convirtió en uno de los ejes principales del Encuentro de Atenas, ya que es de vital importancia responder a la demanda de información de los consumidores, para lo que resulta imprescindible la participación de todos los sectores implicados en el área de la automedicación. Para Lycurgus Liaropoulos (Economía de la Salud, de Grecia), la presencia del médico de familia es muy importante, porque debe ser uno de los encargados de introducir la automedicación como una vía válida de tratamiento de las dolencias menores, y también la de los farmacéuticos, definidos como los mediadores entre el médico y el paciente.

Asimismo, se hacen necesarios cambios en:

• La legislación, que deberá adaptarse a las expectativas del consumidor de hoy.
• Los gobiernos, que deben informar a los usuarios sobre los costes de la sanidad.
• La industria farmacéutica, que promoverá el ahorro en los sistemas de sanidad con el lanzamiento de productos EFP y contribuirá, ya está contribuyendo, a suministrar información a los consumidores a través de la creación de:
• Catálogos, donde se incluirán todos los productos que están disponibles para el consumidor.

Del desarrollo de programas de educación de farmacia (para que los farmacéuticos asesoren a los consumidores de los beneficios y ahorro del uso de EFP).

• De los Colegios de Farmacéuticos.
• De los medios de comunicación.
• De Internet.

Asimismo, la industria farmacéutica también debe adaptarse, según Hans Frey, (Head of Self-Medication Worldwide, Boehringer Ingelheim), a través de la mejora de la calidad de los productos, del suministro de información sobre los nuevos medicamentos, de la presentación de las indicaciones completas del producto, ampliación de nuevas categorías con nuevos productos EFP...

Imprescindible resulta también conocer la opinión de los consumidores respecto a las EFP, siendo su compra la prueba más válida de que están dispuestos a pagar por unos medicamentos eficaces, seguros y de calidad, "si no merecieran la pena no los comprarían", afirmó Ian Senior, (National Economic Research Associates). Es beneficioso que los consumidores conozcan los productos que toman, aquellos nuevos que aparezcan en el mercado y los que son retirados, porque, tal y como afirmó Clement Bezold, (Institute for Alternative Futures, United States), las EFP no tienen porqué venderse a escondidas.

Visibilidad

Albert Esteve, presidente de A.N.E.F.P., presentó en Atenas una ponencia bajo el título "Visibilidad de productos OTC", donde puso de manifiesto los cambios experimentados por la automedicación en los últimos años, que han sido debidos, entre otros factores, al interés de los consumidores por el cuidado de su salud, al incremento constante del gasto en los Sistemas de Salud y a la modificación de la estructura demográfica europea, cuya esperanza de vida ha aumentado en los últimos años.

El desarrollo de las EFP influirá de forma determinante en la Administración, en la industria farmacéutica, en los consumidores y en los farmacéuticos:

• Administración: permitirán descongestionar los centros de primaria y no suponen ningún coste para las arcas públicas.
• Industria farmacéutica: permiten dar continuidad a su proceso industrial y de desarrollo de nuevas tecnologías.
• Farmacéuticos: podrán consolidar su papel como primera fuente de referencia para la mayoría de la población.
• Consumidores: Muestran un gran interés por el autocuidado de su salud, y por ello demandan información, quieren saber lo que compran e identificarse con el producto.

La visibilidad en las Oficinas de Farmacia se encuentra dividida en tres áreas:

1. Escaparate

2. Estantes

3. Caja

El escaparate supone el primer acceso óptico a las Especialidades Farmacéuticas Publicitarias que tiene el consumidor, por lo que resulta determinante que tenga una buena estructuración (ordenado de tal forma que sea capaz de parar frente a él al potencial consumidor), limpieza, iluminación, originalidad...

El segundo paso de acercamiento al producto se encuentra en los estantes, donde resulta imprescindible una buena colocación, agrupados por categorías, ubicados a la altura de la cabeza y accesibles al usuario.

Asimismo, los productos situados en las inmediaciones de la caja registradora deberán ser de gran interés y demanda. Además de todas las características anteriormente citadas, nunca debe olvidarse que la luz, el color, la temperatura y el olor son factores determinantes para conseguir una buena visibilidad de las EFP en las Oficinas de Farmacia.

Medios de comunicación

Los medios de comunicación, según afirmó Hans Ruppanner, han sido siempre una parte esencial y determinante en la transmisión de información a los consumidores, que demandan que sea divulgada en un lenguaje simple y común para médicos, farmacéuticos y usuarios, lo que permitirá una mejor comprensión por parte de estos últimos. Asimismo, los ciudadanos solicitan una mayor ampliación de todos los datos que les pueden ser necesarios como direcciones, teléfonos y nombres para establecer contactos personales con algunos profesionales de la medicina.

Entre los distintos medios de comunicación resalta la importancia adquirida por la televisión, con un mercado más amplio de espectadores y con la inclusión de nuevos canales específicos de información sanitaria. También la radio, los periódicos, las revistas, tanto generales como específicas, y las guías de salud son medios de transmisión de información al consumidor, sin olvidar Internet, que está adquiriendo un gran auge.

Hans Ruppanner hizo referencia durante su alocución a la publicidad de las EFP en televisión, afirmando que tres de cada diez personas tienen una opinión positiva respecto a este tema, mientras que la mayoría se muestran escépticos o en contra. Las reacciones positivas se encuentran siempre entre los más jóvenes y entre los consumidores habituales de medicamentos. Respecto a la influencia de la publicidad de estos productos, un 10% de los encuestados afirmó que se vio influido por los anuncios insertados en televisión, aunque también por los farmacéuticos y en mayor medida por las recomendaciones de amigos y familiares, entre otros. Hans Ruppanner concluyó afirmando que, tanto la industria como los medios de comunicación pretenden con sus informaciones vender productos, si éstos son objetivos, honestos y concretos, los consumidores lo aceptarán.

Sistemas de salud

El coste de la salud está aumentando constantemente debido, en gran parte, a un aumento de la población mayor, a la inversión en tecnología y al aumento de las exigencias, por lo que actualmente no tiene validez, según afirmó Ian Senior, que la sanidad sea gratuita. A la contención del gasto público contribuiría la liberalización del mercado, la mayor libertad de elección por parte de los consumidores y el desarrollo de las EFP, que permitirían disminuir las visitas al médico sólo para dolencias menores y recetas, así como ahorrar en los desplazamientos, en las hospitalizaciones y en el tiempo de trabajo que se pierde en las consultas, según Patrick Deboyser (Head of Unit Pharmaceuticals and Cosmetics, Comisión Europea).

Durante la última jornada del Encuentro Anual de Atenas se desarrolló un Grupo de Trabajo que estudió la problemática en los distintos países de la Unión Europea respecto a la regulación de las plantas medicinales.

Kostantin Keller informó acerca de los estudios que el Grupo de Trabajo creado en la EMEA está llevando a cabo, contando con la participación de expertos en plantas medicinales de los distintos países, y que analizan la situación reguladora que existe en los diversos estados, con el fin de recomendar, si es necesaria, la elaboración de una Directiva sobre el tema.

Por otra parte, el Dr. Peter Schorn afirmó que ya existen 83 monografías aprobadas de plantas medicinales, destacando el papel de éstas en la medicina moderna. Actualmente hay 82 monografías en estudio que se incorporarán a la Farmacopea Europea.

Asimismo, la OMS anima a los países a integrar la medicina tradicional en los sistemas de cuidado de la salud. La Organización Mundial de la Salud está elaborando monografías de plantas en las que participa el ESCOP, que suponen una valiosa literatura para la documentación necesaria en un Dossier de Registro y para la elaboración de "guidelines" en la Unión Europea.

Patrick Deboyser puso énfasis en que la regulación de medicamentos a nivel europeo en la mayoría de los países cubre a las plantas medicinales, aunque en algunos depende de que se den indicaciones terapéuticas. Por otra parte, el principal problema que surge con las plantas medicinales es la preparación del Dossier y el Sistema de Registro Europeo a través del Mutuo Reconocimiento.

Entre las actividades puestas en marcha Deboysser destacó:

• Creación de un Grupo de Trabajo de plantas medicinales en la EMEA.
• Estudio sobre plantas medicinales en la Unión Europea que permita clarificar la situación legal de estos productos y evaluar las consecuencias de una posible divergencia para poder realizar una recomendación final en el Registro.
• Estudiar la posibilidad de incluir en el "Notice to Applicant" algún artículo en relación con plantas medicinales.
• Tener bien establecido el uso y basarse en literatura científica publicada de solvencia. El problema surge cuando se solicita un Registro de planta medicinal por mutuo reconocimiento y no se tiene constancia del producto en un país determinado, ya que no se conoce la tradición en algún país. Jugarán un papel importante las monografías europeas y no se tendrán tanto en cuenta las presentadas por las compañías como propias.