En el dinámico mundo de la industria farmacéutica y biotecnológica, las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) están desempeñando un papel cada vez más crucial. Estas organizaciones brindan servicios esenciales, abarcando desde la investigación y el desarrollo de productos farmacéuticos hasta la fabricación a gran escala, control de calidad y soporte regulatorio.
Las CDMO ofrecen a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas la posibilidad de externalizar etapas críticas del desarrollo y producción de sus productos. Esta colaboración permite a las empresas reducir costos significativos asociados con la construcción y mantenimiento de instalaciones propias, al mismo tiempo que satisfacen las demandas del mercado.
Crecimiento del Mercado CDMO
El mercado global CDMO ha mostrado un crecimiento significativo y constante. Con un valor estimado de 164.000 millones de euros en 2023, se proyecta que alcance los 240.000 millones de euros en 2028, y con una tasa de crecimiento anual del 7.9%. Este crecimiento se atribuye a varios factores, como el aumento de la investigación e incremento de alternativas terapéuticas, el apoyo regulatorio y los avances tecnológicos dentro de las CDMO. La estabilidad y crecimiento económicos en las principales regiones como Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico, desempeñan un papel fundamental, ya que influyen en las inversiones de la industria farmacéutica y en las tendencias de subcontratación. (Markets and Markets, 2023).
Las CDMO aportan numerosas ventajas a sus clientes, incluyendo:
- Rapidez de comercialización: Aceleran el proceso de desarrollo, permitiendo un acceso más rápido al mercado.
- Experiencia: Ofrecen track record.
- Ahorro de costes: Reducen los gastos de capital y operativos asociados con la fabricación propia.
- Escalabilidad: Ofrecen soluciones de producción flexibles y escalables.
- Cumplimiento regulatorio: Poseen experiencia en el cumplimiento de normativas globales.
- Acceso a tecnologías avanzadas: Incorporan las últimas innovaciones en sus procesos.
A la hora de contratar a una compañía CDMO, es importante considerar aquellas que ofrezcan ventajas competitivas con servicios integrales y soluciones avanzadas en la cadena de suministro. Los clientes demandan que las CDMO aporten su experiencia más allá del proceso de fabricación y lanzamiento comercial. La identificación del socio adecuado y el establecimiento de relaciones duraderas son fundamentales para generar una ventaja competitiva. Por otro lado, las CDMO deben ofrecer capacidades clave, pero también soluciones globales que permitan a los clientes alcanzar sus objetivos con alta calidad a costes asequibles. Para ello, las CDMO deben centrarse cada vez más en ser líderes en innovación y abarcar más áreas de valor, no sólo la fabricación. Entre otras, disponer de plataformas tecnológicas e implementar políticas que aseguren procesos eficientes y minimicen riesgos a los clientes.
En conclusión, las compañías CDMO están transformando la forma en que la industria farmacéutica y biotecnológica aborda el desarrollo y la fabricación de productos. Su capacidad para proporcionar servicios especializados y adaptarse a las necesidades cambiantes del mercado las convierte en socios indispensables para empresas que buscan innovar y crecer en un entorno competitivo.