El futuro de los complementos alimenticios, a debate

imagen autor
ICH, Instituto Consumer Healthcare

El futuro de los complementos alimenticios, a debate

04/9/2017
5378
La aplicación del actual marco legislativo de los complementos alimenticios por las distintas administraciones genera incertidumbre entre las empresas de cara al futuro del sector. Trabajar para conseguir urgentemente un Reglamento comunitario armonizado para todos los Estados miembros de la UE, que no admita interpretación alguna, y en el que se diferencien claramente los complementos de los alimentos de consumo corriente, fueron temas que se abordaron y debatieron en la jornada que organizó recientemente Afepadi.

La entidad, colaboradora del Instituto Consumer Healthcare (ICH), realizó este acto coincidiendo con la celebración de su Asamblea General.

Robert Sanahuja, presidente de Afepadi, introdujo el acto apuntando que la actual normativa europea que regula los complementos alimenticios es, a fecha de hoy, "absolutamente insuficiente, poco clara y aplicada de forma restrictiva por las autoridades españolas".

Ante este escenario, Sanahuja comentó que desde Afepadi "estamos trabajando para ir más allá y no quedarnos de brazos cruzados. Es necesario pasar a la acción, tomar una postura claramente activa y no aceptar todo lo que nos dicen cuando no se ajusta a la norma".

Un marco normativo complejo
La primera parte de la jornada estuvo centrada en hacer un repaso a los textos legislativos vigentes que regulan los complementos alimenticios tanto a nivel europeo como español. Héctor Jausás, socio del despacho de abogados Jausás Legal y miembro de ICH, explicó la Directiva CE 2002/46 que establece un marco jurídico básico para los complementos alimenticios y el Real Decreto 1487/2009, una trasposición casi literal de la directiva de Bruselas que, tal y como precisó, "en su aplicación práctica, y debido a las lagunas de la normativa europea, ha creado dificultades en su implementación en España".

El abogado también mencionó el Real Decreto Legislativo 1/2015 que permite la venta libre, como alimento, de plantas tradicionalmente consideradas medicinales, siempre y cuando no se haga referencia a propiedades terapéuticas, preventivas o diagnósticas. También apuntó que a nivel legislativo, los complementos alimenticios, pertenecientes al sector Consumer Healthcare, siguen la legislación general alimentaria española en materia de seguridad e información.

Ante toda esta cantidad de normas legislativas y sobre todo ante una Directiva europea que, como insistió Jausás, "se ha quedado en lo básico armonizando únicamente las vitaminas y minerales que pueden incorporarse en un complemento alimenticio sin definir los ingredientes con un efecto nutricional o fisiológico que pueden entrar en la composición de los complementos alimenticios, se ha acabado generando inseguridad jurídica e incertidumbre entre los operadores económicos del sector, sobre todo en cuanto a los ingredientes que pueden admitirse en la composición de los complementos alimenticios".

Héctor Jausás apuntó además que la práctica administrativa está provocando "de forma injustificada, una interpretación restrictiva de la legislación en cuanto a la composición de los complementos alimenticios". Esto está obligando a acudir al procedimiento de reconocimiento mutuo, una solución que como apuntó el abogado, "debería ser una solución temporal ante una falta de regulación completa que no debería eternizarse".

Ante tal panorama legislativo, Jausás comentó que es necesario "permitir la comercialización de todos los complementos alimenticios cuyo uso sea seguro". También añadió que hay que trabajar con la Administración "sobre los mensajes a trasmitir a los consumidores para un uso seguro de los productos. La situación actual, con un etiquetado que no permite al consumidor conocer el uso recomendado de los productos, es inexplicable".

En relación a la legislación nacional y comunitaria, Jausás apuntó que es fundamental "armonizar la composición de los otros ingredientes que no sean vitaminas y minerales, idealmente a nivel de Reglamento, y subsidiariamente a nivel de Directiva". De todas formas, mientras la armonización no se produzca, el abogado comentó que hay que "legislar a nivel nacional, definiendo las condiciones de seguridad que deben reunir las otras sustancias; desarrollar unos procedimientos más flexibles para poder realizar declaraciones nutricionales y de propiedades saludables y, por último, profundizar en la legislación existente así como implementar una normativa específica para las plantas y hierbas".

Frentes abiertos y línea de trabajo
La segunda parte de la jornada estuvo centrada en explicar el futuro de los complementos alimenticios y sobre todo en las acciones que Afepadi, como asociación que defiende los derechos de las empresas de dietéticos y complementos alimenticios, va a llevar a cabo para garantizar un marco regulatorio favorable.

Ante los evidentes déficits legislativos existentes sobre los complementos alimenticios y ante una práctica administrativa española totalmente limitante y restrictiva, Camil Rodiño, secretario general de Afepadi, mencionó algunos de los problemas con los que se encuentran actualmente las empresas del sector para desempeñar correctamente su labor diaria. "Hay un tendencia a restringir y prohibir nutrientes. También nos encontramos con ciertas dificultades a la hora de importar materia prima de terceros países y se aprecian diferencias significativas de trato según canal y/o empresa. Por otra parte, hay una falta evidente de declaraciones saludables y una aplicación muy dispar sobre el reconocimiento mutuo. A todo esto hay que sumar una falta de comunicación y consenso evidente entre las diferentes administraciones".

Rodiño explicó a los asistentes los pasos que hay que seguir y las actuaciones a acometer para normalizar la situación actual. "Queremos vender y comunicar con normalidad", precisó. "No queremos que fabricar, distribuir y comercializar complementos alimenticios sea un deporte de riesgo. Necesitamos tener seguridad jurídica y sobre todo un marco jurídico claro que nos ayude a reducir las incidencias". Unas apreciaciones que el Instituto Consumer Healthcare tiene también en su hoja de ruta, y a las que espera sumar esfuerzos para mejorar la perspectiva de las empresas que comercializan este tipo de productos de Consumer Healthcare.

El secretario general de Afepadi también pidió "unas reglas del juego iguales para todos que posibilite un negocio presente y futuro. También hay que apostar decididamente por la innovación y por un marco público que sea respetuoso con el consumidor. Los productos tiene que ser seguros y, por tanto, deben ir acompañados de una comunicación adecuada y veraz".

Rodiño explicó que, a nivel europeo, Afepadi está trabajando para conseguir un reglamento europeo "para todos, que no permita interpretación. Además, es importante que se diferencie claramente los complementos alimenticios de los alimentos para consumo corriente ya que no es igual la composición y dosificación para uno y para otro. El complemento es un alimento, pero tiene sus peculiaridades". Entre las líneas de actuación futuras también se señaló la necesidad de una normativa que contemple la posibilidad de uso de todos los ingredientes alimentarios basada en criterios de seguridad. "Hay que huir al máximo de la arbitrariedad", argumentó Rodiño.

Desde Afepadi también se insistió en la creación de una lista de sustancias prohibidas, en la declaración obligatoria de la función nutricional o fisiológica en el etiquetado y en la incorporación de disclaimers también con carácter obligatorio. "Por otra parte, creemos necesario que haya un registro centralizado a nivel de la UE que sea público respetando así el principio de transparencia", añadió el secretario general.

La importancia de disponer de unas buenas GMPs (Good Manufacturing Practice - normas de correcta fabricación) y un tratamiento específico para las “declaraciones de belleza”, fueron dos de los temas que también se expusieron.

La jornada se clausuró con un gran éxito de participación y con una ronda de preguntas en la que los asistentes pudieron plantear sus dudas sobre los asuntos tratados.

 

PMFarma no se hace responsable ni se identifica con las opiniones, informaciones, ideas o conceptos vertidos en los artículos de opinión publicados en todos sus medios tanto revistas impresas, digitales y web.

Articulos relacionados:

Logo
M. Paz Pellús. Farmacéutica especializada en cosmética y asuntos regulatorios.
Normativa cosmética: ¿es el fin del retinol?

Seguro que has oído hablar de este activo estrella. El retinol es clasificado como el mejor activo cosmético antiedad gracias a sus múltiples actividades que mejoran la apariencia de la piel. Esto ha hecho que esté cada día más presente entre las rutinas cosméticas de la población y sus ventas se han disparado. A día de hoy, podemos encontrar en el mercado gran variedad de productos cosméticos que incluyen este activo a diferentes...

Nov. 2024
Logo
Eduardo Sanz.
Switchs

En este artículo vamos a tratar un tema antiguo como la Farma propia y ahora de nuevo de rabiosa actualidad, como es le tema del Switch de los productos de prescrípción con receta a productos OTC / EFP…; pero antes de entrar en materia y tratar mencionado asunto, recordaremos criterios fundamentales, como punto de salida, aunque casi todos los conozcamos: 1. No debemos confundir un Switch de una Desfinanciación; ya que mientras la...

Nov. 2024
Logo
José Manuel Lozano. Profesional del marketing con amplia experiencia en la industria farmacéutica y la docencia.
El papel de la industria farmacéutica en la salud y el desarrollo económico: un negocio ético y regulado

La industria farmacéutica desempeña un papel crucial en la salud y el desarrollo económico de numerosos países. No solo se enfoca en el desarrollo de medicamentos que salvan vidas, sino que también impulsa la economía mediante la creación de empleos y la innovación en diversos procesos e industrias relacionadas. Es fundamental recordar a los profesionales de nuestro gremio, tanto novatos como experimentados, la importancia de la ética...

Oct. 2024