El cáncer de mama: no una, sino muchas enfermedades
En las últimas dos décadas, el cáncer de mama ha pasado de ser una única enfermedad a un conjunto de subtipos tumorales con características y pronósticos variados y, lo que es más importante, necesidades terapéuticas muy distintas. Conforme se conoce más la enfermedad se identifican nuevas alteraciones moleculares, la mayoría de ellas, de frecuencia muy baja en la población general, haciendo necesario cambiar el modo tradicional de investigación clínica hacia el desarrollo de medicamentos personalizados. Sin embargo, llevar a cabo estudios clínicos en poblaciones pequeñas supone un reto logístico y económico. Claramente el desafío va más allá del ámbito científico. Para poder implementar una medicina de precisión hará falta una estrecha colaboración entre la academia, la industria farmacéutica y las autoridades sanitarias.

¿Qué es la medicina de precisión y en qué se basa?
La medicina de precisión se basa en el tratamiento de una enfermedad mediante el análisis de las características moleculares del tumor de cada paciente y el uso de terapias que se ajusten a dichas características.Los biomarcadores y las variables subrogadas son herramientas clave para la rápida evaluación de la respuesta clínica y subsecuente modificación del tratamiento, en la búsqueda de aquel más adecuado para cada paciente.

La colaboración será la clave del éxito
En este difícil contexto actual de creciente presión por generar medicamentos innovadores que puedan abordar la gran complejidad del cáncer, y de presupuestos cada vez más restringidos, la colaboración entre Academia y Farma se presenta como una salida conveniente para ambas y, lo más importante, en beneficio de las pacientes.

Las ventajas de esta colaboración son claras para la Academia: acceso a moléculas prometedoras y a financiación cada vez más difícil obtener por otras vías. Por el contrario, para la industria farmacéutica esta colaboración va más allá de la contribución científica de líderes de opinión, o del reclutamiento pacientes, por parte de los centros de referencia, a un ensayo clínico puntual.

El contacto directo que tienen los investigadores académicos con los pacientes, el conocimiento de primera mano de las necesidades médicas y la habilidad de diseñar ensayos que respondan a estas necesidades, los hace parte esencial del diseño de una estrategia de desarrollo clínico.

Los estudios académicos, además, suelen estar dirigidos, más que a obtener una indicación, a comprender mejor la enfermedad y al óptimo uso de un medicamento. Es así que se generan nuevas hipótesis para posteriores investigaciones, y por consiguiente se amplifican aún más las posibilidades de desarrollo. Desde el punto de vista práctico, en el marco de un ensayo clínico académico, existen menos barreras para la adquisición de material biológico para la investigación traslacional y no menos importante, el coste de este tipo de  estudios académicos suele ser inferior. Por todos estos factores, la colaboración Farma-Academia no puede ser sino un “win-win”.

En Solti, de un total de 28 proyectos de investigación clínica en los que actualmente participa el grupo, más de la mitad son colaboraciones de Farma con uno o más partners académicos, todos en redes internacionales como el BIG (Breast International Group), la EORTC  (European Organization for Research and Treatment of Cancer) y el IBCSG (International Breast Cancer Study Group). Los resultados de estos estudios tienen el potencial de mejorar significativamente diferentes aspectos del manejo del cáncer de mama en un futuro próximo.

Compromiso con la medicina de precisión: Se inicia el Programa ÁGATA
En línea con su compromiso con la innovación en la investigación del cáncer de mama, Solti da un paso vital para la aplicación de la medicina de precisión en la investigación del cáncer de mama en España con el lanzamiento del programa piloto de ÁGATA.

ÁGATA es un programa que proporcionará un proceso sistematizado de caracterización molecular de tumores mamarios dentro de la red Solti, con los objetivos de (1) acelerar el desarrollo clínico de nuevas moléculas contribuyendo con ensayos clínicos de terapias contra diana, (2) promover el mejor conocimiento de la biología de la enfermedad y (3) facilitar el acceso de un mayor número de pacientes con cáncer de mama avanzado a terapias de última generación dentro del marco de los ensayos clínicos.

Solti es pionero en esta área en España, siendo el primero en crear un programa de esta naturaleza. Dentro del programa, aquellos centros que carezcan de la infraestructura necesaria podrán beneficiarse de tecnología de vanguardia disponible en otros hospitales, para la caracterización de tumores, así como de la opinión experta de especialistas a nivel mundial. El programa se encuentra actualmente iniciando su fase piloto que contará con ocho centros, pero que se prevé ampliar en un futuro cercano.

El Programa ÁGATA se ha podido constituir gracias al apoyo de Novartis y de la Fundación Mutua Madrileña. Y la financiación adicional será clave para la continuidad de esta iniciativa.

En resumen, compartiendo objetivos comunes y llegando a puntos intermedios basados en el  entendimiento de los intereses y las necesidades de cada parte, Academia y Farma pueden establecer y consolidar alianzas fructíferas. Estas alianzas deberían acelerar el descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos, en especial las terapias de precisión, con la mejora consiguiente de la expectativa de vida de los pacientes con enfermedades prevalentes y mortales como el cáncer de mama.