Este es el mejor punto de salida para comprender el valor diferencial que aportan las CROs a la Investigación Clínica. Durante décadas la esperanza de vida de los seres humanos ha aumentado y, de forma paralela, ha incrementado la investigación en...
Los Asuntos Regulatorios desempeñan un papel esencial en la industria farmacéutica y la investigación clínica al coordinar eficazmente el esfuerzo científico con las demandas regulatorias, optimizando recursos y acelerando el desarrollo de nuevos medicamentos. Su importancia se refleja en su creciente presencia en posiciones estratégicas dentro de las compañías farmacéuticas, donde su enfoque de “hacerlo bien a la primera” garantiza...
El nuevo Reglamento (UE) de productos sanitarios introdujo grandes cambios en la clasificación y certificación de dispositivos médicos en Europa. A medida que se acerca la fecha límite, los laboratorios fabricantes de estos productos se enfrentan al... Vivimos en un momento crucial para la industria de productos sanitarios en la Unión Europea (UE). El año 2017 marcó un punto de...
Todos sabemos que nuestro mundo se encuentra en evolución continua, la información fluye a gran velocidad y las tecnologías como el big data y la inteligencia artificial están cambiando la forma como vivimos y trabajamos. ¡La investigación, la atención médica y la industria farmacéutica no son ajenas a esta revolución! En este artículo, hablaremos de cómo, junto con el compromiso de la Industria Farmacéutica y Sociedades...
Existe en la industria farmacéutica, tan compartimentada y especializada en ocasiones, un departamento que trabaja codo con codo con prácticamente todos los demás, al mismo tiempo que interactúa con las autoridades sanitarias. Pasado, presente y futuro de... Las compañías farmacéuticas se componen de una serie de departamentos cuyo trabajo coordinado hace funcionar el complejo...
En investigación, es importante saber para qué y para quién/es servirá la pregunta a la que vamos a responder. En la medida en la que seamos capaces de incorporar la voz del paciente (PRO” o resultados reportados por el paciente; Patient Reported Outcomes, en inglés) a la respuesta de una determinada pregunta de investigación, más nos acercaremos a lo que llamamos “medicina centrada en el paciente” y así construir una “medicina basada...
La incursión de la Inteligencia Artificial (IA) y el aprendizaje automático en la Investigación Clínica ha probado ser una herramienta efectiva para mejorar la eficacia de los procesos y la precisión de los resultados. Este potencial, que une iniciativas innovadoras con una perspectiva pragmática, ha captado la atención de un creciente número de...
La cuarta parte se basará en cómo he vivido mi relación con los Presidentes de las compañías y biotecnólogicas nacionales, multinacionales y CROs durante mis treinta y dos años, junto con la selección de investigadores para los ensayos clínicos y el... La primera reflexión que me surge respecto al trato con los Presidentes es cuánto te debes acercar a ellos tanto a nivel...
El potencial terapéutico de los cannabinoides es una realidad incuestionable y para poder maximizar esta nueva clase de medicamentos y ofrecer esta alternativa terapéutica a los pacientes que lo precisan, creemos que es crucial alentar los programas integrales de desarrollo de medicamentos, con el objetivo de lograr las aprobaciones regulatorias pertinentes que garanticen su eficacia, su seguridad y la calidad de los mismos. A lo...
España es, actualmente, el país europeo de referencia y el segundo país de mayor relevancia a nivel mundial en el campo de la investigación clínica. El alto nivel de nuestro sistema sanitario, el liderazgo científico de nuestros investigadores, así como... El gran crecimiento experimentado en el campo de la investigación clínica en los últimos años se ve reflejado en el continuo...
La cantidad de dispositivos médicos que hoy pueden conectarse en las diferentes áreas de un hospital ha generado un gran volumen de datos que los profesionales sanitarios tienen que manejar y controlar en su día a día. Un reto para el que la inteligencia artificial (IA) se ha posicionado como el mejor postor. La IA nos está permitiendo recoger, procesar y analizar enormes cantidades de información que proceden de diferentes...
Todo lo relacionado con la investigación clínica, especialmente los ensayos clínicos (EECC), es un tema que se ha hablado durante muchos años aunque, especialmente en época de pandemias como el SARS-CoV-2, cuyo eco ha tenido mayor repercusión que en... Dicen que la comunicación es una ventana de oportunidades y que lo que no se comunica no existe. Estas dos frases cobran mucho...
