Artículos del Sector

David Basart. Científico, Investigador y Farmacéutico comunitario.

Cáncer de mama: hacer Visible lo Invisible (INVI)

El cáncer no es una enfermedad única sino que son más de 200 enfermedades distintas. El cáncer aparece cuando una célula muta y se divide sin control. Este tipo de células cancerosas no mueren como las células “normales”, llegan a reproducirse sin... ¿CUÁLES SON LAS FASES DEL CÁNCER? La duración de este proceso en adultos depende del tipo de cáncer y oscila entre meses y décadas....

Dic. 2019

Investigación Clínica

Lydia Dorrego. Country Project Manager. Opis.

Consideraciones en la optimización del especialista sanitario para el crecimiento científico

Considerando, ante todo, la innovación en I+D como el músculo de la proyección a futuro, sin la cual, es imposible avanzar. Siendo varios los protagonistas que conforman la investigación clínica en el sector salud, desgranemos, como cada uno de ellos,... Actualmente, los profesionales dedicados al mundo de la investigación clínica, somos conocedores de la importancia estratégica que...

Dic. 2019

Investigación Clínica

Carlos González y Francisco Carvalho. MSL. Novartis Pharma.

El inconformismo en la práctica médica real, el reflejo de la investigación clínica

En numerosas ocasiones la investigación clínica se limita a añadir una nueva herramienta al arsenal médico disponible. Sin embargo, en otras muchas ocasiones la investigación clínica aporta algo más, es capaz de modificar los procedimientos y... Por todos es sabido que la investigación es uno de los motores de esta sociedad, o así debería serlo. Más aún en el ámbito...

Dic. 2019

Investigación Clínica

Ángela Quintana Vega. Post-doc enfermedades autoinmunes sistémicas. Hospital Vall d’Hebron, Barcelona.

Abordaje multidisciplinar de la inmunoterapia

En estos últimos años se están realizando cada vez más ensayos clínicos con inmunoterapia, una nueva clase de fármacos que busca activar el sistema inmune del paciente para que sea el que finalmente ataque el cáncer. Con esta terapia se están observando... Es por esto que es necesario establecer una buena colaboración entre diferentes servicios del hospital, para poder identificar y...

Dic. 2019

Investigación Clínica

Ana Arcas. Senior Clinical Project Manager. Farmalider.*

Mejorar la calidad del ensayo clínico: Auditorías de Calificación de CROs

La normativa vigente de ensayos clínicos establece que el promotor es el último responsable de la seguridad de los pacientes y de garantizar la fiabilidad de los resultados de estos ensayos. Cuando el promotor externaliza en una CRO el ensayo clínico, debe... * Con la colaboración de Fernando García Alonso. Director General de Investigación y Desarrollo. Farmalider. Los ensayos clínicos...

Dic. 2019

Investigación Clínica

Ramón López. Coordinador Clínico; y Mercè Camps. Directora. Gabinete Técnico Farmacéutico de M. Camps.

Ensayos Clínicos: Productos Sanitarios vs Medicamentos

Hace un año realicé una conferencia en Polonia sobre dos mundos diferentes en la investigación clínica: productos sanitarios vs medicamentos. Como he trabajado y ahora estoy trabajando en estos dos mundos, decidí escribir este artículo conjuntamente con... Lo primera cuestión es su definición según Real Decreto 1090/2015 «Medicamento de uso humano»: Toda sustancia o combinación de...

Nov. 2019

Investigación Clínica

Irene Vaquero. Responsable de Innovación y Desarrollo. Tecnilatex S.A para la marca de bienestar sexual Control.

No todo vale. El camino hacia productos más seguros

Con motivo de la entrada en vigor del nuevo Reglamento de productos sanitarios en Mayo del 2020, la industria sanitaria se enfrenta a un nuevo reto que supondrá una mayor inversión en investigación clínica para soportar la seguridad y la eficacia de sus... A raíz del caso de la retirada del mercado de las famosas PIP (Poly Implant Prothese) el debate sobre la necesidad de regular y...

Nov. 2019

Investigación Clínica

Beatriz de León. Business Development Manager. Alpha Bioresearch.

Investigación Clínica

La investigación clínica junto con la más reciente innovación tecnológica ha experimentado una evolución y crecimiento en los últimos años, que ha permitido posicionar a España como uno de los países a la cabeza de la investigación clínica. Son varios los factores que han hecho posible este importante avance de la investigación clínica en España: • Inversión de las...

Nov. 2019

Investigación Clínica

Juan Ángel Gracia. Director Técnico del Departamento de Producto Sanitario. Zurko Research.

Cuenta atrás para la entrada en vigor del MDR … ¿estamos listos?

El próximo 26 mayo 2020 finaliza el periodo de transición para la aplicación del nuevo Reglamento (EU) 2017/745 de Productos Sanitarios (MDR) y, sin embargo, a día de hoy, no solo sigue habiendo muchas empresas que no han diseñado una estrategia para... Los diferentes actores involucrados en el sector de los productos sanitarios (fabricantes, importadores, representantes autorizados,...

Nov. 2019

Investigación de Mercados

Dra. Darinka De Pascuali. Manager Medical Affairs. Azierta e Health Factory.

Análisis de resultados en Salud & RWD

Los estudios de Real World Data (RWD) se han convertido en una herramienta necesaria para responder a las necesidades puntuales de salud, permitiendo conocer la efectividad y la seguridad de las intervenciones en un gran número de pacientes en un entorno de la... Las condiciones y resultados obtenidos no están controlados por las variables del diseño, sino por el contrario, todas las variables...

Abr. 2019

Investigación Clínica

Pedro Hernández. Business Manager. Dynamic & Healthing Digital Research.

Valiente, incansable y paciente: Cualidades necesarias para la transformación digital en Investigación clínica

Está de moda. Todos hablan de disrupción tecnológica, de transformación, de la era digital, de Google, de Amazon, etc. En los últimos 3 años, nuestras redes profesionales, y las publicaciones orientadas a investigación clínica se han llenado de... Sin embargo, la realidad es algo distinta, o al menos, a nivel nacional, la mayoría de estos conceptos todavía son muy desconocidos...

Abr. 2019

Gestión de Empresas

Javier Salguero. Patients Business Unit Director. Ashfield Iberia.

El paciente primero

Usted ha invertido millones en el desarrollo de su nuevo medicamento o terapia y ha completado con éxito los ensayos clínicos. Ahora está listo para ser lanzado. Se han recopilado datos, se conoce la eficacia, se han observado los efectos secundarios. Pero... Apoyar al paciente desde el primer momento, poner al paciente en primer lugar, es de suma importancia para la adherencia y el éxito...

Ene. 2019

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