Artículos del Sector

Joaquín Casariego. Director General. Caiber.

El maillot amarillo en la investigación

Personalizada, Predictiva, Preventiva y Participativa. Las 4 ‘P’ que definen la medicina e investigación clínica que se quiere implantar en España y en el mundo, no casan con las de Pobreza, Problemas, Preocupaciones y Paciencia que hasta hace... Los últimos avances de la investigación realizada con pacientes han logrado mejoras para los enfermos tan destacadas como que el...

Dic. 2011

Investigación Clínica

Lluís Pujadas. Medical Science Manager. Otsuka Pharmaceutical.

Ensayos clínicos en el entorno actual

En el marco de la actual incertidumbre económica y del proceso de deslocalización que vive la industria farmacéutica, la investigación clínica sigue siendo de las actividades en I+D+i que conducen a los países hacía la vanguardia y el progreso. Sin... El futuro de nuestra Sanidad es cada vez más incierto, tanto por los recientes recortes en los precios de los medicamentos, como por...

Nov. 2011

Investigación Clínica

José A. Delgado. Director Médico. Ipsen España.

La investigación clínica en Ipsen España: una garantía de calidad

La Investigación Clínica en España pasa por serias dificultades. No solo el marco regulador, suficientemente comentado en numerosos artículos de opinión en la prensa especializada, es complejo (aunque parece que el próximo Real Decreto sobre ensayos... En concreto, según datos del Grupo de trabajo BEST de Farmaindustria, durante el año 2010 el incremento de gastos del sector en I+D...

Nov. 2011

Investigación Clínica

Dr. Angel Pérez. Director de operaciones, Ensayos Clínicos. Dynamic Solutions.

Implicación de las CROs en la garantía de calidad de los ensayos clínicos

En las últimas décadas, el aumento de outsourcing de ensayos clínicos hacia las CROs, así como los distintos cambios legislativos, han convertido a éstas, en un compañero de viaje imprescindible frente a las inspecciones y auditorias. En 1995 la Unión Europea, junto con Japón y EE.UU., llegó a consensuar una guía de normas de Buena Práctica Clínica (BPC) con la...

Nov. 2011

Investigación Clínica

Vanesa Molina Costa. Site Coordinators Unit Manager. TFS Spain.

Site Coordinators: un recurso por explotar

Desde hace años que los ensayos clínicos están creciendo en volumen y complejidad. Esto hace plantearse a los equipos investigadores su participación en determinados ensayos cuyo desarrollo y logística requiere de tiempo y dedicación. Esta ayuda es... Este perfil profesional solicitado desde hace tiempo por la industria, se personaliza en los Site Coordinators. Estas personas...

Nov. 2011

Investigación Clínica

Eva Vila. Healthcare Scientific Adviser. Ferrer Healthcare.

La 'medicalización' de la dermofarmacia

Por definición, según la legislación vigente, un “producto cosmético” es toda aquella sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos,... La realidad es diferente. La realidad es que un producto cosmético, una vez evaluada su seguridad para la salud, aplicado sobre...

Nov. 2011

Investigación Clínica

Ernesto Estefanía. Senior Medical Manager. Pivotal.

Papel del Departamento Médico en las CRO's

Las CROs se han erigido en las dos últimas décadas como unas organizaciones esenciales en la investigación clínica. Aunque presentes en unas pocas CROs locales y, fundamentalmente en las oficinas centrales de grandes CROs internacionales, la mayor parte de... Las CROs (Organizaciones de Investigación por Contrato) se han convertido en las dos últimas décadas en unas organizaciones...

Nov. 2011

Investigación Clínica

Dr. Ángel Navarro. Socio y co-propietario. Director General. Azierta: Science to Business. A Contract Scientific support Consulting.

'Outsourcing' in 'Scientific Affairs': De las Contract Research Organizations (CRO’s) a las Contract Scientific support Consulting (CSC’s) en menos de 20 años

El valor añadido que las CSCs (Contract Scientific Consulting o departamentos científicos por contrato o en outsourcing), pueden ofrecer en estos momentos, siguiendo la teoría del músculo y el tejido adiposo, es muy importante. Un laboratorio o empresa del... Otro aspecto a destacar, de este refuerzo extra de energía y nutrientes, es la orientación exclusiva a proyectos, que...

Sep. 2011

Investigación Clínica

Redacción

El Claim de Salud - Xavier Lorenz

Ponencia del director general de innuo durante la I Jornada 'El Claim de Salud' celebrada en Barcelona el 30 de junio de 2011, bajo el título 'Alimentos, salud y comunicación. Diferenciación basada en la evidencia'.

Jul. 2011

Investigación Clínica

Fátima Martínez. Gerente de Investigación Clínica. Laboratorios Farmacéuticos Rovi.

El reclutamiento de pacientes en los ensayos clínicos internacionales

Todos los que nos dedicamos a la investigación clínica nos hemos visto alguna vez atrapados en un ensayo clínico en el que, pese a nuestro esfuerzo y dedicación, no conseguimos alcanzar el reclutamiento comprometido, bien en número de pacientes, bien en... Nos desenvolvemos en un entorno cada vez más competitivo, en el que prima la rapidez a la hora de poner en marcha los ensayos...

Feb. 2011

Investigación Clínica

José Antonio Delgado. Director Médico. IPSEN España.

La investigación clínica en España: El punto de vista de Ipsen España

IPSEN España es la filial española del grupo francés IPSEN con sede en París. Se trata de un grupo biofarmacéutico de alcance mundial con medicamentos en 4 áreas terapéuticas de especialidad (oncología, endocrinología, neurología y hematología),... El Marco regulador El marco regulador español implica a los siguientes actores: • La Agencia Española del Medicamento y...

Feb. 2011

Investigación Clínica

Cedric Burg. Director of Clinical Research Spain. Deputy Head of Global Clinical Operations. Teva España.

La llegada de los biosimilares: Impacto sobre la investigación clínica

Ya han llegado a España los primeros ensayos con biosimilares. Representan una oportunidad para la investigación clínica a la vez que dificultarán la realización de ensayos en las indicaciones en las que se realizan. ¿Qué es un Medicamento biosimilar? Un medicamento biosimilar es una versión genérica de un medicamento biológico, es decir un...

Feb. 2011

Página 13 de 17