Artículos del Sector

Ángela Quintana. Post-doc del Hospital Vall d’Hebrón en Barcelona e investigadora visitante en el National Institutes of Health (NIH) en Bethesda, EEUU.

Aspectos logísticos a tener en cuenta en el diseño de ensayos clínicos

Los ensayos clínicos en humanos son el paso previo necesario para la comercialización de un fármaco o una nueva combinación en el mercado. Su éxito depende de si es eficaz y poco tóxico; sin embargo, es muy importante hacer un buen planteamiento del... Un buen diseño no solo es imprescindible para valorar el fármaco correctamente, sino también para designar los recursos necesarios...

Nov. 2020

Investigación Clínica

Sergio Cano, CRA en Bioclever 2005; y Angela Quintana, Post-doc en Hospital Vall d’Hebrón.

Impacto de la pandemia y adaptación de las actividades diarias de los ensayos clínicos en cáncer

El año 2020 será recordado como el año de la pandemia COVID-19, aunque el coronavirus causante de la enfermedad fuera descubierto en el 2019. Desde que nos dimos cuenta de su gravedad, estamos todos muy pendientes de los resultados de los ensayos clínicos... Los hospitales y las CROs (del inglés Contract Research Organizations) encargadas de gestionar los ensayos han tenido que...

Nov. 2020

Investigación Clínica

José López Sánchez. Cofundador y Director Técnico. CEN.

Una llamada de atención ante la evidencia de daños cerebrales en 1 de cada 2 pacientes con Covid-19

Los últimos estudios -por cierto, liderados por neurólogos españoles- que han sido publicados tanto a nivel nacional como internacional en las publicaciones científicas de referencia, han mostrado la evidencia de que 1 de cada 2 pacientes con Covid-19 han... Los síntomas más frecuentes registrados en estos estudios han sido: síndrome confusional o encefalopatía, ictus,...

Oct. 2020

Investigación Clínica

Ángel Barrera. Business Development and Marketing. Persei vivarium.

La tecnología y el paciente claves en el futuro de los estudios clínicos

El 90% de compañías farmacéuticas planean realizar estudios basados en Real World Data, donde incorporar la información proporcionada por el paciente (PRO) o su experiencia (PRE) complementa en gran medida los resultados de estos estudios. Hoy en día, nadie concebiría empezar un nuevo tratamiento sin antes haber comprobado su seguridad y su eficacia mediante...

Oct. 2020

Investigación Clínica

Patricia Dominguez. Business Development and Communication. Persei vivarium.

Registros de pacientes, claves en la evaluación de resultados basados en datos reales

Los registros de pacientes se han convertido en herramientas clave para conocer el número de pacientes, tipos de tratamiento e información de vida real de distintas patologías para, posteriormente, realizar investigación y mejorar el tratamiento de estas... ¿Cuál es el número de pacientes reales de una determinada enfermedad?, ¿Cuáles son sus tratamientos?, ¿Cómo funcionan estos...

Ago. 2020

Investigación Clínica

Varios*.

MSL & Operaciones Clínicas: hacia una colaboración efectiva

Durante los últimos años, el Medical Science Liaison (MSL) ha ido ganando relevancia dentro de la industria farmacéutica. Su posición le permite interactuar con diferentes equipos a nivel interno. Uno de ellos es Operaciones Clínicas, el cual cuenta con el... Autores: Antonio González del Castillo1, Cristina Arce2, Charo Hermida3, María José Gómez-Sánchez4, Nicolás Palomo5, Rocío Ledesma6,...

Jul. 2020

Investigación Clínica

Cibdol.

La marihuana medicinal llega para quedarse

El uso de la marihuana o cannabis medicinal es uno de los temas más comentados del momento. Pero todo apunta a que esa conversación cambiará el rumbo hacia algo como “¿Por qué no es completamente legal la marihuana de uso medicinal?” en lugar de si... Hoy es muy fácil comprar cogollos en clubes de cannabis o conseguir semillas de las 145 especies de cannabis para hacer...

Jul. 2020

Investigación Clínica

Cibdol.

El CBD como tratamiento de la Esclerosis Múltiple

Los avances en el estudio del cannabidiol o CBD han demostrado que este compuesto extraído de la planta de cáñamo puede tener efectos positivos en pacientes con esclerosis múltiple, ya que es capaz de reducir dolores musculares y neuropáticos e incluso... Con una correcta dosis de CBD sostenida en el tiempo pueden tratarse la mayoría de síntomas que presentan los pacientes de esta...

Jul. 2020

Investigación Clínica

Ramón López. Clinical Trial Manager. Archivel Farma.

¿Cómo se selecciona un investigador para un ensayo clínico?

La respuesta la intentaré ir explicando en este artículo, ya que no solo depende de un factor sino de varios factores. Lo primero es como lo define que es un investigador según el Real Decreto de Ensayos Clínicos del 2015: “Persona encargada de la... Una de las actividades más importantes de un ensayo clínico es la selección del Investigador/res. La buena o mala selección de...

Jun. 2020

Investigación Clínica

Ramón López. Coordinador Clínico; y Mercè Camps. Directora. Gabinete Técnico Farmacéutico de M. Camps.

¿Por qué una Consultoría Especializada en Ensayos Clínicos de Productos Sanitarios?

Con el nuevo REGLAMENTO (UE) 2017/745, la investigación clínica de los Productos Sanitarios ha realizado un cambio y una actualización muy significativa, las empresas que quieran comercializar sus Productos Sanitarios en la Unión Europea tendrán que... Un ensayo clínico desde que se empieza a planificar hasta que se tiene el informe final con los resultados, su interpretación y...

Jun. 2020

Market Access / RRII

Dra. Arantxa Catalán. Directora de Public Affairs y Dra. Mª Jesús Alsar. Directora de Market Access. Sanofi.

Europa en pruebas clínicas (las evaluaciones clínicas conjuntas y el reglamento europeo)

La propuesta de Reglamento de la Unión Europea sobre evaluación clínica conjunta está a punto de iniciar su segunda fase, tras el parón provocado por las elecciones europeas. En resumen, supone una buena oportunidad para mejorar el acceso a la innovación,... Una medicina de precisión cada vez más curativa, los grandes registros como fuentes del conocimiento, la capacidad de medir...

Ene. 2020

Investigación Clínica

Ana Millan. Medical Science Liaison. Teva.

La investigación en las Enfermedades Raras: una labor imprescindible y multidisciplinar

Paradójicamente a lo que se pueda pensar, las enfermedades raras afectan, en su conjunto, a un número muy elevado de pacientes. Sus repercusiones y consecuencias son realmente graves, lo que genera en los afectados y sus familias una sensación de desamparo y... Habitualmente, cuando se comienza a hablar sobre alguna enfermedad, se presentan datos sobre prevalencia e incidencia para mostrar su...

Ene. 2020

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