Programas de Acceso Temprano en Europa. Una herramienta regulatoria con impacto pre-marketing
Los Programas de Acceso Temprano, también conocidos como "early access" (PPA’s), son herramientas regulatorias específicas de cada país que permiten que un fármaco esté disponible en el mercado antes de su lanzamiento oficial, siempre que cumpla ciertos... Citemos el caso de Tracleer (bosentan) de Actelion, para hipertensión arterial pulmonar (que también recibió el estatus de fármaco...