Artículos del Sector

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Murielle Foist. Bionest Partners
Programas de Acceso Temprano en Europa. Una herramienta regulatoria con impacto pre-marketing

Los Programas de Acceso Temprano, también conocidos como "early access" (PPA’s), son herramientas regulatorias específicas de cada país que permiten que un fármaco esté disponible en el mercado antes de su lanzamiento oficial, siempre que cumpla ciertos... Citemos el caso de Tracleer (bosentan) de Actelion, para hipertensión arterial pulmonar (que también recibió el estatus de fármaco...

Dic. 2008
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Redacción
CCP: A caballo entre la autorización de comercialización y la patente de base

El pasado 2 de octubre, La Fundación José Pons organizó en Barcelona una jornada acerca de ‘La obtención del Certificado Complementario de Protección de los Medicamentos (CCP)’, en la que se abordaron en profundidad los problemas jurídico-prácticos... La jornada contó con la presencia de Carlos Velasco, jefe del área de examen de patentes químicas de la Oficina Española de Patentes...

Dic. 2008
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Redacción
CCP: acaballo entre la autorización de comercialización y la patente de base

El pasado 2 de octubre, La Fundación José Pons organizó en Barcelona una jornada acerca de ‘La obtención del Certificado Complementario de Protección de los Medicamentos (CCP)’, en la que se abordaron en profundidad los problemas jurídico-prácticos... La jornada contó con lapresencia de Carlos Velasco, jefe del área de examen de patentesquímicas de la Oficina Española de Patentes y...

Oct. 2008
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Manuel Serrano, Gerente de Overlap.
El impacto de las Sales Academies en la nueva Red Comercial de la Industria Farmacéutica

La dinámica del mercado farmacéutico y los cambios regulatorios de los últimos años están configurando un nuevo contexto en el que la comercialización de medicamentos debe buscar nuevas fórmulas que les ayuden a establecer una relación más sólida con...   En la actualidad ya se están produciendo numerosas reorganizaciones de cara al nuevo mercado; están surgiendo nuevas figuras...

Ene. 2008
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Redacción
Celebrado en Madrid el IX Foro de la Industria Farmacéutica. El sector reclama un marco regulatorio estable

Los pasados días 29 y 30 de marzo, el Instituto de Empresa organizó en Madrid el IX Foro de la Industria Farmacéutica, que contó, un año más, con la colaboración de Antares Consulting y el semanario ‘El Global’. La edición de este año llevó por... El objetivo de este Foro no era otro que el de “contribuir a desarrollar una conciencia que dé...

Abr. 2006
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Dr Faiz Kermani y Miguel Peragón, de Chiltern International
El potencial de México

Durante la década pasada, México ha emergido como el mercado farmacéutico principal en América latina. Un compromiso del gobierno para mejorar el acceso a una sanidad de la alta calidad y una población en crecimiento son los conductores principales para...     Aunque se está prestando una atención considerable a México como mercado farmacéutico, ha habido menos publicidad...

Feb. 2006
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Redacción
Jornada teórico-práctica sobre los estudios de post-autorización con medicamentos. Los EPA’s: estudios necesarios aunque no exentos de discusión

El pasado 25 de septiembre, SEPROMARK organizó una jornada teórico-práctica sobre los estudios post-autorización (EPA’s), es deciraquellos estudios que se realizan después de la comercialización de un medicamento según las condiciones normales de uso... Adela Perisé, María José Gaspar, Neus Rams, Mercè Armellas y...

Dic. 2005
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Por Beatriz Peñuelas. Project Manager de Formación Médica Continuada en PHC Madrid
Un interrogante que suscita controversia pero al que hay que dar respuesta… ¿Es compatible la medida del ROI con la Formación Médica Continuada?

La presión de los Organismos reguladores está cambiando el escenario en el que se desarrollan las actividades de FMC. Los patrocinadores comerciales tienen que alcanzar un equilibrio que permita cumplir las normas sin renunciar a incrementar la efectividad de...   Hoy en día hay un amplio consenso entre los profesionales de marketing de la Industria Farmacéutica sobre los beneficios de...

Sep. 2005
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Redacción
Andando entre sombras y dudas. Nuevo plan estratégico de Política Farmacéutica

El pasado mes de noviembre, la ministra de Sanidad presentó el Nuevo Plan Estratégico de Política Farmacéutica, un innovador y ambicioso Plan que tiene por objetivo garantizar la calidad de la prestación farmacéutica y su uso racional por parte del... “Decidida, valiente y comprometida”. “Muy mala noticia”. “Dañará los intereses de todos los pacientes”....

May. 2005
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Idoia Ríos Amondarain MD PhD. Local Trial Coordinator. SGS Life Science Services, Spain.
La implementación del real decreto de ensayos clínicos. En busca de la competitividad

El pasado 1 de Mayo de 2004 entró en vigor el Real Decreto 223/2004, de 6 de Febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. Queda así derogada la anterior normativa sobre Ensayos Clínicos con medicamentos, establecida en el Real... idoia.rios@sgs.com El Real Decreto 223/2004 incorpora, como modificación más...

Abr. 2005
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Esperanza Regueras. Managing Director. Axis Pharma. eregueras@axispharma.com
Cambios en la industria farmacéutica: Claves para afrontar el futuro

La industria farmacéutica está afrontando una importante etapa de cambios. Algunas de las fuerzas de cambio provienen de condicionantes externos del mercado (autoridades sanitarias, agencias regulatorias, organización de reembolsos, desarrollo de genéricos,...     Una de las respuestas más inmediata a estos cambios han sido las fusiones y adquisiciones con el objetivo doble de...

Abr. 2005

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